Zantic 150 Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ranitidinhydrochlorid

זמין מ:

MPA Pharma GmbH

INN (שם בינלאומי):

ranitidine hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Ranitidinhydrochlorid 168.mg

מצב אישור:

gültig

מאפייני מוצר

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zantic 150 Filmtabletten
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid
2. 
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. 
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1  STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Histamin-H
2
-Rezeptor-Antagonist
Magen-Darm-Mittel
3.2  ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 
_Zantic 150 Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 168 mg Ranitidinhydrochlorid,
entsprechend 150 mg Ranitidin.
Ranitidinhydrochlorid
ist ein Aminoalkylfuranderivat mit folgender Strukturformel:
H
C
L
O
H
3
C
H
3
C
N
S
N
N
O
2
C
H
3
N
H
H
Summenformel:
C
13
H
22
N
4
O
3
SHCl
Molekulargewicht:
350,87
Chemische Bezeichnung:
N-[2-(5-Dimethylaminomethylfurfurylthio)ethyl]-N'-methyl-2-nitro-1,1-ethendiamin-monohydrochlorid
3.3 - SONSTIGE BESTANDTEILE
_Zantic 150 Filmtabletten:_
Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat,
Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin.
4. 
ANWENDUNGSGEBIETE
_Zantic 150 Filmtabletten_
Zur Therapie von Erkrankungen im oberen Gastrointestinaltrakt,
bei denen eine Verringerung der 
Magensäuresekretion indiziert ist, wie:
-
Duodenalulcera,
2
-
benigne Magenulcera,
-
Anastomosenulcera,
-
Langzeittherapie von Duodenal- und benignen Magenulcera,
um deren Wiederauftreten zu verhindern.
Die Langzeittherapie ist indiziert bei Patienten,
aus deren Anamnese bekannt ist, dass sie zu Rezidiven 
neigen.
-
Refluxösophagitis,
-
Zollinger-Ellison-Syndrom,
-
starke, längerfristig bestehende säurebedingte Beschwerden,
die sich z. B. in Schmerzen im Oberbauch, 
Sodbrennen, saurem Aufstoßen äußern können und nicht in
Zusammenhang stehen mit den o. g. 
Krankheitsbildern.
-
Einmalige Gabe während der Geburt zur Verhütung
der Säureaspiration,
-
Fortsetzung der mit der Injektionsform von
Zantic eingeleiteten Prophylaxe stressbedingter 
Schleimhautläsionen im oberen Magen-Darm-Bereich.
-
Fortsetzung der mit der Injektio