ZAMINE 21 Comprimé
מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
מאפייני מוצר
(SPC)
11-05-2020
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מרכיב פעיל:
Drospirénone; Éthinylestradiol
זמין מ:
APOTEX INC
קוד ATC:
G03AA12
INN (שם בינלאומי):
DROSPIRENONE AND ESTROGEN
כמות:
3MG; 0.03MG
טופס פרצבטיות:
Comprimé
הרכב:
Drospirénone 3MG; Éthinylestradiol 0.03MG
מסלול נתינה (של תרופות):
Orale
יחידות באריזה:
21
סוג מרשם:
Prescription
איזור תרפויטי:
CONTRACEPTIVES
leaflet_short:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250430001; AHFS:
מצב אישור:
APPROUVÉ
תאריך אישור:
2013-08-15
מאפייני מוצר
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR ZAMINE
MD 21
PR ZAMINE
MD 28
COMPRIMÉS À 3 MG DE DROSPIRÉNONE ET 0,03 MG D’ÉTHINYLESTRADIOL,
USP
COMPRIMÉS À 3,0 MG DE DROSPIRÉNONE ET 0,03 MG D’ÉTHINYLESTRADIOL
CONTRACEPTIF ORAL
TRAITEMENT DE L’ACNÉ
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
11 MAI 2020
Numéro de contrôle - 237824
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................................
25
SURDOSAGE
………………………………………………………………………………………...28
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................................................
28
RANGEMENT ET STABILITÉ
..........................................................................................................
32
DIRECTIVES DE MANIEMENT PARTICULIÈRES
........................................................................
32
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................................... 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.........................................
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