מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
olansapiin
Iasis Pharmaceuticals Hellas S.A.
N05AH03
olansapiin
15mg 56TK; 15mg 28TK
suus dispergeeruv tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale ZALEPIN, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid ZALEPIN, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid ZALEPIN, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid ZALEPIN, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid olansapiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on ZALEPIN ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ZALEPIN’i võtmist 3. Kuidas ZALEPIN’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas ZALEPIN’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave Mis ravim on ZALEPIN ja milleks seda kasutatakse ZALEPIN sisaldab toimeainena olansapiini. ZALEPIN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ja neid kasutatakse järgmiste seisundite raviks: Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust. Mõõdukad kuni rasked mania episoodid: seisund, mille sümptomiteks on “ülev meeleolu” või eufooria. On näidatud, et ZALEPIN hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiini ravile. 2. Mida on vaja teada enne ZALEPIN’i võtmist ZALEPIN’i ei tohi võtta - kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo paistetuse, huulte t קרא את המסמך השלם
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZALEPIN, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid ZALEPIN, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid ZALEPIN, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid ZALEPIN, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg olansapiini. INN. Olanzapinum Tedaolevat toimet omavad abiained: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab vastavalt 2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg, 9,6 mg aspartaami. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. ZALEPIN 5 mg suus dispergeeruv tablett on kollane, ümmargune, lame, kaldservadega, diameetriga 6 mm ja graveeringuga „5“ ühel küljel. ZALEPIN 10 mg suus dispergeeruv tablett on kollane, ümmargune, lame, kaldservadega, diameetriga 8 mm ja graveeringuga „10“ ühel küljel”. ZALEPIN 15 mg suus dispergeeruv tablett on kollane, ümmargune, lame, kaldservadega, diameetriga 9 mm ja graveeringuga „15“ ühel küljel”. ZALEPIN 20 mg suus dispergeeruv tablett on kollane, ümmargune, lame, kaldservadega, diameetriga 10 mm ja graveeringuga „20“ ühel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud Skisofreenia: olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal patsientidel, kellel on esinenud esialgne ravivastus. Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi: retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episood allus olansapiinravile (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud Skisofreenia: Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg ööpäevas. Mania episood: Algannuseks monoteraapia korral on 15 mg ööpäevase üksikannusena või 10 mg ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1). Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäire korral: Soovitatav algannus on 10 mg ööpäevas. Patsientidel, kes on saanud olansapiini mania episoodi raviks, jätkake retsidiivi profülaktikat sama annusega. Uue mania, segatüüpi või depressiooni קרא את המסמך השלם