ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

tramadol; paracetamol

זמין מ:

Stada Arzneimittel AG

קוד ATC:

N02AJ13

INN (שם בינלאומי):

tramadol; acetaminophen

יחידות באריזה:

2x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 10x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 20x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásb

סיווג:

TK

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 2 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20557 / 01 - V - TK - igen; 10 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20557 / 02 - V - TK - igen; 20 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20557 / 03 - V - TK - igen; 40 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20557 / 04 - V - TK - igen; 50 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20557 / 05 - V - TK - igen; 60 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20557 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331; DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21059; ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-24104

מצב אישור:

Fix kombináció

תאריך אישור:

2008-05-14

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZALDIAR 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zaldiar 37,5 mg/325 mg filmtabletta (a
továbbiakban Zaldiar
filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zaldiar filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zaldiar filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zaldiar filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZALDIAR FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zaldiar filmtabletta kétféle fájdalomcsillapítót, tramadolt és
paracetamolt tartalmazó kombinált
készítmény.
A két hatóanyag együttesen csillapítja az Ön fájdalmát.
A Zaldiar filmtabletta mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
kezelésére javallt olyan esetekben,
amikor az Ön kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol és a
paracetamol együttes alkalmazása
szükséges.
A Zaldiar filmtablettát csak felnőttek és 12 évesnél idősebb
gyermekek és serdülők szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A ZALDIAR FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZALDIAR FILMTABLETTÁT:

ha allergiás a

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zaldiar 37,5 mg/325 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 1,878 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként (ami megfelel
1,784 mg laktóznak).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halványsárga, egyik oldalán a gyártó „

” márkajelével, másik oldalán pedig „T5” jelzéssel
ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zaldiar 37,5 mg/325 mg filmtabletta (a továbbiakban Zaldiar) a
közepesen súlyostól a súlyosig
terjedő fájdalom tüneti kezelésére javallt.
A Zaldiar alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
közepesen súlyostól a súlyosig
terjedő fájdalom a kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol
kombinációját igényli (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Zaldiar alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
közepesen súlyostól a súlyosig
terjedő fájdalom kezelésére a kezelőorvos szerint a tramadol és
a paracetamol kombinációjára van
szükség.
A dózist a fájdalom intenzitása és az egyes betegek egyéni
érzékenysége szerint kell beállítani.
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatékony dózist kell kiválasztani. A
maximális dózis nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadollal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű). Az adagolási intervallum nem lehet
hat óránál rövidebb.
_12 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek_
Kezdő dózisként két Zaldiar tabletta ajánlott. Szükség szerint
további dózisok is bevehetők, de a
maximális dózis nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadollal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb.
A Zaldiar semmilyen körülmények között sem alkalmazható a
feltétlenü