ZAHRON COMBI 20MG/10MG Tvrdá tobolka

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

זמין מ:

Adamed Pharma S.A., Czosnów POLSKO

קוד ATC:

C10BX09

INN (שם בינלאומי):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

כמות:

20MG/10MG

טופס פרצבטיות:

Tvrdá tobolka

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx na lékařský předpis (Rx)

איזור תרפויטי:

ROSUVASTATIN A AMLODIPIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0242109 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242107 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242103 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242101 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242108 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242106 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242104 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242105 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242102 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220025 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220026 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220030 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220031 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220028 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220027 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220029 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220032 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220024 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2018-03-14

עלון מידע

1
Sp. zn. sukls44648/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ZAHRON COMBI 10 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY
ZAHRON COMBI 10 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY
ZAHRON COMBI 20 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY
ZAHRON COMBI 20 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY
rosuvastatinum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Zahron Combi a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zahron
Combi užívat
3. Jak se přípravek Zahron Combi užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Zahron Combi uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ZAHRON COMBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Zahron Combi obsahuje dvě léčivé látky –
rosuvastatin a amlodipin.
Přípravek Zahron Combi je indikován u dospělých k léčbě
zvýšeného krevního tlaku a současně i vysoké
hladiny cholesterolu, pokud změna dietních návyků a zvýšená
fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladiny
cholesterolu, a/nebo k prevenci kardiovaskulárních příhod, pokud
máte další faktory, které zvyšují riziko,
že vás postihne srdeční infarkt, mozková mrtvice nebo s tím
související zdravotní problémy.
Přípravek Zahron Combi je indikován u pacientů, kteří již
užívají v těchto

מאפייני מוצר

1
Sp. zn. sukls145207/2022
a k sp. zn. sukls134466/2021, sukls243311/2021, sukls12419/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ZAHRON COMBI 10 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY
ZAHRON COMBI 10 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY
ZAHRON COMBI 20 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY
ZAHRON COMBI 20 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
10 mg/5 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako
rosuvastatinum calcicum) a amlodipinum 5
mg (jako amlodipini besilas).
10 mg/10 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako
rosuvastatinum calcicum) a amlodipinum
10 mg (jako amlodipini besilas).
20 mg/5 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako
rosuvastatinum calcicum) a amlodipinum 5
mg (jako amlodipini besilas).
20 mg/10 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako
rosuvastatinum calcicum) a amlodipinum
10 mg (jako amlodipini besilas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
10 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky velikosti 1 s bílým
neprůhledným tělem s červeným potiskem „Aml 5 mg“ a s
bílým neprůhledným víčkem se zeleným potiskem „Rsv 10 mg“.
10 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky velikosti 00 s bílým
neprůhledným tělem s červeným potiskem „Aml 10 mg“
a červenou linkou a s bílým neprůhledným víčkem se zeleným
potiskem „Rsv 10 mg“.
20 mg/5 mg: tvrdá želatinová tobolka velikosti 00 s bílým
neprůhledným tělem s červeným potiskem „Aml 5 mg“ a
s bílým neprůhledným víčkem se zeleným potiskem „Rsv 20 mg“
a zelenou linkou.
20 mg/10 mg: tvrdá želatinová tobolka velikosti 00 s bílým
neprůhledným tělem s červeným potiskem „Aml 10 mg“
a červenou linkou a s bílým neprůhledným víčkem se zeleným
potiskem „Rsv 20 mg“ a zelenou linkou.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Zahron Combi je indikován k substituční terapii u těch
pacientů s hypertenzí, kteří jsou adekvátně
kontrolováni současným podáv