מדינה: האיחוד האירופי
שפה: ליטאית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
gamitromicinas
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QJ01FA95
gamithromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui
CattleTreatment ir metaphylaxis galvijų kvėpavimo takų ligų (BRD), susijusių su Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni. Ligos buvimas bandoje turi būti nustatytas prieš metafilaksinį naudojimą. PigsTreatment kiaulių kvėpavimo takų liga (SRD), susijusių su Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica. SheepTreatment infekcinių pododermatitis (nagų puvinio), susijusių su pavojingiausios Dichelobacter nodosus ir Fusobacterium necrophorum reikalingas sisteminis gydymas.
Revision: 12
Įgaliotas
2008-07-24
21 B. INFORMACINIS LAPELIS 22 INFORMACINIS LAPELIS ZACTRAN, 150 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS, AVIMS IR KIAULĖMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Prancūzija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ZACTRAN, 150 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms Gamitromicinas 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml tirpalo yra: veikliosios medžiagos: 150 mg gamitromicino, pagalbinės medžiagos: 1 mg monotioglicerolio. Bespalvis ar šviesiai geltonas tirpalas. 4. INDIKACIJA (-OS) Galvijams: sergantiems kvėpavimo organų liga (GKL), susijusia su _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella _ _multocida_ ir _Histophilus somni_ , _ _ gydyti ir jos metafilaktikai. Prieš naudojant metafilaktikai, būtina nustatyti ligą bandoje. Kiaulėms: sergančioms kvėpavimo organų liga (KKL), susijusia su _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _ _ _Pasteurella multocida_ , _ Haemophilus parasuis _ ir _Bordetella bronchiseptica_ , gydyti. Avims: sergančioms infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), susijusiu su sisteminio gydymo reikalaujančiomis virulentinėmis _Dichelobacter nodosus_ ir _Fusobacterium necrophorum_ , gydyti. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui makrolidų grupės antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima šio veterinarinio vaisto naudoti vienu metu su kitais makrolidais ar linkozamidais. 23 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti trumpalaikiai injekcijos vietos patinimai. • Galvijams injekcijos vietoje labai dažnai gali atsirasti matomi patinimai, kurie kartais gali būti šiek tiek skausmingi vieną dieną. Patinimas paprastai pranyksta per 3–14 d., tačiau kai kuriems gyvuliams gali išlikti iki 35 d. po קרא את המסמך השלם
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ZACTRAN, 150 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: gamitromicino 150 mg, PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: monotioglicerolio 1 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Bespalvis ar šviesiai geltonas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, avys ir kiaulės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Galvijams: sergantiems kvėpavimo organų liga (GKL), susijusia su _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella _ _multocida_ ir _Histophilus somni_ , gydyti ir jos metafilaktikai. Prieš naudojant metafilaktikai, būtina nustatyti ligą bandoje. Kiaulėms: sergančioms kvėpavimo organų liga (KKL), susijusia su _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Pasteurella multocida_ , _Heamophilus parasuis _ ir _Bordetella bronchiseptica_ , _ _ gydyti. Avims: sergančioms infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), susijusiu su sisteminio gydymo reikalaujančiomis virulentinėmis _Dichelobacter nodosus_ ir _Fusobacterium necrophorum_ , gydyti. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui makrolidų grupės antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima šio veterinarinio vaisto naudoti vienu metu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.8 p.). 3 4.4 SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Galvijams ir kiaulėms Nėra. Avims Antimikrobinio nagų puvinio gydymo veiksmingumas gali būti sumažintas kitų faktorių, tokių kaip drėgnos laikymo sąlygos, netinkama fermų priežiūra. Gydant nagų puvinį turi būti taikomi ir kiti bandos priežiūros metodai, pvz., sausos aplinkos užtikrinimas. Gerybiniam nagų puviniui gydyti antibiotikai netinka. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veterinarinį vaistą ga קרא את המסמך השלם