Yaldigo 1600 mg magensaftresistente Tablette

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

mesalazinum

זמין מ:

Tillotts Pharma AG

קוד ATC:

A07EC02

INN (שם בינלאומי):

mesalazinum

טופס פרצבטיות:

magensaftresistente Tablette

הרכב:

mesalazinum 1600 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 2.268 mg, hypromellosum, silica colloidalis, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, triethylis citras, glyceroli monostearas 40-55, polysorbatum 80, kalii dihydrogenophosphas, maydis amylum, E 172, pro compresso obducto.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Colitis ulcerosa

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
YALDIGO® 1600
mg magensaftresistente Tablette
Was ist Yaldigo und wann wird es angewendet?
Wann darf Yaldigo nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Yaldigo Vorsicht geboten?
Darf Yaldigo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Yaldigo?
Welche Nebenwirkungen kann Yaldigo haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Yaldigo enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Yaldigo? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN, UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
YALDIGO® 1600 mg magensaftresistente Tablette
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IT
Was ist Yaldigo und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Yaldigo ist ein Arzneimittel zur lokalen Behandlung der entzündeten
Mastdarm- und Dickdarmschleimhaut.
Yaldigo wirkt entzündungshemmend im akuten Schub
chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen und
verhindert Rückfälle in der anfallsfreien Zeit.
Yaldigo magensaftresistent befilmte Tabletten werden bei
chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, das
heisst bei chronisch-entzündlicher Dickdarmerkrankung (Colitis
ulcerosa), Mastdarmentzündung (Proktitis)
und En

מאפייני מוצר

YALDIGO
Zusammensetzung
Mesalazinum (5-Aminosalizylsäure, 5-ASA).
lactosum (76.4 mg, resp. 152.8 mg), carboxymethylamylum natricum A
(corresp. natrium max. 0.768
mg resp. 1.537 mg) , talcum, povidonum K25, magnesii stearas ,
triethylis citras, acidi methacrylici et
methacryclatis polymerisatum (1:2), ferrum oxydatum flavum et rubrum
(E 172), macrogolum 6000
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Magensaftresistente Tabletten zu 400 resp. 800 mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Akutbehandlung oder Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
(Colitis, Rektosigmoiditis und
Proktitis).
Dosierung/Anwendung
Bei Colitis ulcerosa (Colitis, Rektosigmoiditis und Proktitis).
Erwachsene
Therapieeinleitung
Akuter Schub: 1 Yaldigo magensaftresistente Tablette zu 800 mg
morgens, mittags und abends.
Bei besonders schweren Krankheitsbildern und bei therapieresistenten
Fällen kann die Tagesdosis bis
auf 6 magensaftresistente Tabletten zu 800 mg erhöht werden.
Erhaltungstherapie
Rezidivprophylaxe: während der anfallsfreien Phase ist eine
Langzeitbehandlung angezeigt, um
Rezidive zu vermeiden: 1 Yaldigo magensaftresistente Tablette zu 400
mg morgens, mittags und abends
Die Langzeitbehandlung mit Yaldigo sollte auch in der
Rezidivprophylaxe konsequent durchgeführt
werden.
Ältere Patienten
Ausser bei schwerwiegend beeinträchtigter Leber- und Nierenfunktion
kann die angegebene Dosierung
für Erwachsene verabreicht werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Studien mit
älteren Patienten wurden nicht durchgeführt.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht ausreichend
untersucht.
Art der Anwendung
Die magensaftresistenten Tabletten sind zur oralen Therapie und
müssen intakt eingenommen werden.
Die magensaftresistenten Tabletten dürfen keinesfalls zerkaut,
gebrochen oder zerkleinert werden. Die
Einnahme sollte möglichst vor einer Mahlzeit mit einem Glas
Flüssigkeit erfolgen.
Wird eine Dosis oder werden mehrere Dosen ausgelassen, ist die