Xysol Vet. 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Xylazinhydrochlorid

זמין מ:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

קוד ATC:

QN05CM92

INN (שם בינלאומי):

xylazine hydrochloride

כמות:

20 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, opløsning

קבוצה תרפויטית:

Hest, Hund, Kat, Kvæg

תאריך אישור:

2012-07-11

מאפייני מוצר

8. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XYSOL VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 20 MG/ML
0.
D.SP.NR
27631
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Xysol Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Xylazin (som hydrochlorid):
20,0 mg
(svarer til 23,31 mg xylazinhydrochlorid)
HJÆLPESTOFFER:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,26 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, heste, hunde og katte.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sedation. Præmedicinering i kombination med et anæstetikum.
_48120_spc.docx_
_Side 1 af 9_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Bør ikke anvendes til dyr med gastrointestinal obstruktion, da
lægemidlets
muskelafslappende egenskaber synes at forstærke virkningerne af
obstruktionen og på
grund af mulig opkastning.
-
Bør ikke anvendes til dyr med alvorligt nedsat nyre- eller
leverfunktion, respiratorisk
dysfunktion, hjertelidelser, hypotension og/eller chok.
-
Bør ikke anvendes til dyr med diabetes.
-
Bør ikke anvendes til dyr der tidligere har haft krampeanfald.
-
Bør ikke anvendes til kalve, der er under 1 uge gamle, føl, der er
under 2 uger gamle
eller hvalpe eller killinger, der er under 6 uger gamle.
-
Bør ikke anvendes under den sidste fase af drægtigheden (risiko for
præmatur fødsel),
undtagen ved selve fødslen (se også pkt. 4.7).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
HESTE:
-
Xylazin hæmmer tarmenes normale motilitet. Derfor bør lægemidlet
ikke anvendes til
heste med kolik, der ikke responderer på analgetika. Brug af xylazin
bør undgås for
heste med nedsat caecal funktion.
-
Efter behandling af heste med xylazin er dyrene modvillige til at gå.
Derfor skal
lægemidlet så vidt muligt indgives på det sted, hvor
behandlingen/undersøgelsen skal
finde sted.
-
Der skal udvises forsigtighed ved indgivelse af produktet til heste,
der er disponerede
for laminitis.
-
Heste med luftvejssygdomme eller -dysfunktion kan udvikle livstr