XYLOROLLAND AVEC ADRENALINE, solution injectable à usage dentaire

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorhydrate de lidocaïne 36; adrénaline 0

זמין מ:

PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND

קוד ATC:

N01BB52

INN (שם בינלאומי):

chlorhydrate de lidocaïne 36; adrénaline 0

כמות:

36,00 mg

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour une cartouche de 1,8 ml > chlorhydrate de lidocaïne 36,00 mg > adrénaline 0,02250 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline 0,04086 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

dentaire

יחידות באריזה:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml

סוג מרשם:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

איזור תרפויטי:

ANESTHESIQUES LOCAUX

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES LOCAUX – Code ATC : N01BB52Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 4 ans, pour l’anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1997-10-15

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2019
Dénomination du médicament
XYLOROLLAND AVEC ADRENALINE, solution injectable à usage dentaire
Lidocaïne (chlorhydrate), adrénaline (tartrate)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
chirurgien-dentiste ou
stomatologiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XYLOROLLAND AVEC ADRENALINE, solution injectable à
usage dentaire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
XYLOROLLAND AVEC ADRENALINE, solution injectable à
usage dentaire ?
3. Comment utiliser XYLOROLLAND AVEC ADRENALINE, solution injectable
à usage dentaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XYLOROLLAND AVEC ADRENALINE, solution injectable
à usage dentaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XYLOROLLAND AVEC ADRENALINE, SOLUTION INJECTABLE A
USAGE DENTAIRE ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES LOCAUX – Code ATC :
N01BB52
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 4
ans, pour l’anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
XYLOROLLAND AVEC ADRENALINE,
solution injectable à usage dentaire ?
N’utilisez jamais XYLOROLLAND AVEC ADRENALINE, solution injectable
à usage dentaire
·
En cas d’allergie aux anesthésiques locaux du même groupe chimique
ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Dans les situatio

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XYLOROLLAND AVEC ADRENALINE, solution injectable à usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lidocaïne..............................................................................................
36,00000 mg
Tartrate
d’adrénaline.......................................................................................................
0,04086 mg
Quantité correpondante en
adrénaline..............................................................................
0,02250 mg
pour une cartouche de 1,8 ml.
Excipient à effet notoire : métabisulfite de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable à usage dentaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du
type d'anesthésie non adapté à cet âge.
Posologie
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention
courante.
Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par
kilogramme de poids corporel.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.
Population pédiatrique
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose maximale à prévoir est de 20 à 30 mg de chlorhydrate de
lidocaïne par séance.
La dose maximale en mg de chlorhydrate de lidocaïne que l'on peut
administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit
: Poids de l'enfant (en kilogrammes) x 1,33.
Ne pas dépasser 2,2 mg de chlorhydrate de lidocaïne par kilogramme
de poids corporel.
Mode d’administration
INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE.
Vérif