Xylocaine Ukonserveret 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

LIDOCAINHYDROCHLORID

זמין מ:

Orifarm A/S

קוד ATC:

N01BB02

INN (שם בינלאומי):

lidocaine

כמות:

10 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, opløsning

תאריך אישור:

2015-09-30

מאפייני מוצר

15. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XYLOCAINE UKONSERVERET, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
0985
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xylocaine Ukonserveret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lidocainhydrochlorid 10 mg/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriumchlorid
(Se pkt. 4.4.)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lednings- og infiltrationsanalgesi. Forebyggelse og behandling af
ventrikulære takyarytmier.
Xylocaine Ukonserveret injektionsvæske 10 mg/ml er indiceret til
voksne og børn over 1 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR
Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte
teknikker hos
gennemsnitlige voksne. Tallene i søjlen "Dosis" angiver det
gennemsnitlige doseringsinterval.
Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der
indvirker specifikt på
blokadeteknik og de individuelle patientkrav.
Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er
vigtigt, når dosis beregnes.
Den laveste dosis, som kræves for at fremkalde effektiv anæstesi,
bør anvendes (se pkt. 4.4).
Der forekommer individuelle variationer i anslagstid og
virkningsvarighed.
_dk_hum_56699_spc.doc_
_Side 1 af 12_
TABEL 1
DOSISANBEFALINGER TIL VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR
TYPE AF
BLOKADE
KONCENTRATION
DOSIS
ANSLAGS-TID
(MIN.)
VIRKNINGS-
VARIGHED
(TIMER)
INDIKATION
MG/ML
%
ML
MG
Lokal
infiltration
5
10
0,5
1,0
< 80
< 40
< 400
< 400
1-2
1-2
1,5-2
2-3
Kirugiske
indgreb
Digital blok
10
1,0
1-5
10-50
2-5
1,5-2
Kirugiske
indgreb
Intercostal
(pr. nerve)
10
1,0
2-5
20-50
3-5
1-2
Postopera-
tive smerter
costale
frakturer
Paracervi-
kal
(hver side)
10
1,0
10
100
3-5
1-1,5
Kirugisk
indgreb og
dilatation af
cervix.
Smertelin-
dring ved
fødsler
Pudendus
(hver side)
10
1,0
10
100
5-10
1,5-2
Forløsning
(instrum.)
IV regio-
nal blok
(Bier´s
blok):
Øvre
extremiteter
2
Nedre
extremite-
ter
2
a. lår
tourniquet
b. læ