XYLASEL

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Xylazinhydrochlorid

זמין מ:

Selectavet Dr. Otto Fischer (3088231)

קוד ATC:

QN05CM92

INN (שם בינלאומי):

Xylazine hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Xylazinhydrochlorid (05782) 23,32 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

קבוצה תרפויטית:

Hund; Katze

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2001-02-27

מאפייני מוצר

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
XYLASEL
20 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen
Wirkstoff: Xylazin als Xylazinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Xylazin
20,0 mg
(als Xylazinhydrochlorid 23,32 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung (klar, farblos bis schwach gelblich)
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Für Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie,
Anästhesie und
Muskelrelaxation.
4.3
Gegenanzeigen:
-
Diabetes mellitus.
-
Erkrankungen, die mit Erbrechen einhergehen, wie Schlundverstopfung,
Magendrehung, Hernien.
-
Lungen- und Herzerkrankungen, insbesondere ventrikuläre Arrhythmien.
-
Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion.
-
Hypotension, Schock.
-
Krampfneigung.
-
Anwendung in Verbindung mit sympathomimetischen Arzneimitteln wie
Adrenalin.
-
Xylazin sollte im letzten Drittel der Trächtigkeit nicht zur
Anwendung
kommen.
-
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Wird vor der Anwendung von Xylapan eine Prämedikation mit anderen
Mitteln (z.B.
sedativ/analgetische Prämedikation) durchgeführt, sollte die
XYLASEL-Dosis
reduziert werden.
Die intraarterielle Anwendung ist zu vermeiden.
Mit Xylazin behandelte Hunde und besonders Katzen sind bis zum
vollständigen
Wiedererlangen des Bewusstseins vor Unterkühlung oder starker
Sonneneinstrahlung zu schützen.
Die Applikation von XYLASEL führt bei der Katze meist und beim Hund
sehr oft zu
Erbrechen. Es sollte deshalb nur nach 12-stündigem Fasten,
vorzugsweise nach
intramuskulärer Atropinme