XOLADOR %2 GÖZ DAMLASI ,5 ML, 1 ŞIŞE

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

dorzolamid hidroklorür

זמין מ:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

קוד ATC:

S01EC03

INN (שם בינלאומי):

dorzolamide hydrochloride

תאריך אישור:

2015-06-02

עלון מידע

1/7
KULLANMA TALİMATI
XOLADOR % 2 GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_ Dorzolamid, 20 mg.
_YARDIMCI MADDELER:_ Benzalkonyum klorür, sodyum sitrat dihidrat,
hidroksietil selüloz,
mannitol, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_XOLADOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XOLADOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XOLADOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XOLADOR’UN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
XOLADOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
XOLADOR içeriğinde bulunan dorzolamid aktif maddesi karbonik
anhidraz inhibitörleri
denilen bir ilaç grubuna dahildir.
XOLADOR, damlalıklı, 5 ml’lik ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
Bu ürün gözlerde yükselen basıncı düşürmek ve glokomu (göz
tansiyonunu) tedavi
etmek amacıyla reçete edilir. Bu ilaç tek başına ya da beta
blokörler denilen gözdeki
basıncı düşüren diğer ilaçlara ek olarak kullanılabilir.
2/7
2.
XOLADOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
XOLADOR’U AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer:
•
Dorzolamid hidroklorür ya da bu ürünün içeriğindeki herhangi bir
maddeye karşı
alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
•
Ciddi böbrek yetmezliğiniz veya bö

מאפייני מוצר

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XOLADOR % 2 göz damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’sinde;
ETKIN MADDE:
Dorzolamid hidroklorür
22.26 mg
(20 mg dorzolamid’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sitrat dihidrat
2.94 mg
Sodyum hidroksit
k.m.
Mannnitol
23 mg
Benzalkonyum klorür
0.075 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, berrak renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Beta-blokörlere ek tedavi olarak,
•
Beta-blokörlere
yanıt
vermeyen
hastalarda
veya
beta-blokörlerin
kontrendike
olduğu
hastalarda monoterapi olarak,
Göz içi basıncı yükseldiğinde aşağıdaki durumların
tedavisinde:
•
Oküler hipertansiyon,
•
Geniş açılı glokom,
•
Psödoeksfoliyatif glokomda endikedir.
2/12
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI
Monoterapi olarak kullanıldığında, etkilenen göz(ler)e,
konjunktiva kesesine günde üç kez,
bir damla dozda verilir.
Bir
oftalmik
beta
blokör
ile
ek
tedavi
olarak
kullanıldığında,
etkilenen
göz(ler)e
konjunktiva kesesine günde iki kez, bir damla dozda verilir.
Dorzolamid, diğer bir oftalmik anti-glokom ilacın yerine
kullanılmak istenildiğinde diğer
ilacın günlük olması gereken dozu uygulandıktan sonra, ertesi
gün dorzolamid tedavisine
başlanmalıdır.
Eğer
birden
fazla
topikal
oftalmik
ilaç
kullanılıyorsa,
en
az
on
dakika
aralıklarla
kullanılmalıdır.
UYGULAMA şEKLI
Hastalara ilacı kullanmadan önce ellerini yıkamaları ve
damlalığın ucunun göz veya gözün
etrafına temas etmesinden kaçınmaları gerektiği hakkında bilgi
verilmelidir.
Hastalara aynı zamanda göze uygulanan solüsyonlar dikkatli
uygulanmadığı takdirde
oküler enfeksiyonlara sebep olan yaygın bakterilerle kontamine
olabileceği ve sonuçta
gözlerde ciddi hasar ve buna bağlı olarak görme kaybı
yaşanabileceği hakkında bilgi
verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARN ILIşKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIğER