XEFO RAPID 8 mg/1 tableta film tableta

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

lornoksikam

זמין מ:

Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo

קוד ATC:

M01AC05

INN (שם בינלאומי):

lornoksikam

כמות:

8 mg/1 tableta

טופס פרצבטיות:

film tableta

הרכב:

1 film tableta sadrži: 8 mg lornoksikama

יחידות באריזה:

30 film tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

TAKEDA PHARMA A/S, Danska

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2016-03-15

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
XEFO RAPID
film tableta, 8 mg
lornoksikam
Pažljivo proČitajte Čitavo uputstvo prije nego poČnete uzimati
ovaj lijek jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate ikakva dodatna pitanja, upitajte svog ljekara ili
farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Drugima
ovaj lijek može
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti isti kao Vaši. .

Ukoliko bilo koji neželjeni efekat obratite se svom ljekaru ili
apotekaru. Ovo se odnosi i na bilo
koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Xefo Rapid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Xefo Rapid
3.
Kako uzimati Xefo Rapid
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Xefo Rapid
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE XEFO RAPID I ZA ŠTA SE KORISTI
Xefo Rapid je protuupalni i antireumatski lijek, iz grupe lijekova
koji se zajedno nazivaju nesteroidni
antiinflamatorni
lijekovi
(NSAIL),
iz
klase
oksikama.i
pripada
klasi
oksikama.
Namijenjen
je
za
kratkotrajno oslobađanje akutne blage do umjerene boli.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI XEFO RAPID ?
Nemojte uzimati Xefo Rapid:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na lornoksikam ili bilo koji
sastojak ovog lijeka (navedeni u
dijelu 6.);

Ako uzimate druge NSAIL poput acetilsalicilne kiseline (na primjer,
aspirin), ibuprofen ili
inhibitora COX-2;

Ako ste preosjetljivi na druge NSAIL, uključujući i acetilsalicilnu
kiselinu (npr. aspirin)

Ako patite od trombocitopenije (smanjen broj krvnih pločica, što
povećava rizik od krvarenja i
pojave modrica);

Ako imate ozbiljno zatajenje srca;

Ako patite od gastrointestinalnog krvarenja, , puknuća ili krvarenja
u krvnom sudu u mozgu ili
drugih poremećaja sa krvarenjem;

Ako ranije patili od gastrointestinalnih krvarenja ili perforacija, a
koji su povezani sa ranijom
terapijom sa NSAIL;

Ako patite od peptičkog ulkusa (vrijeda,

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
XEFO RAPID
8 mg, film tableta
lornoksikam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 8 mg lornoksikama.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Bijele do žućkaste, okrugle, bikonveksne film tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kratkotrajno oslobađanje akutne blage do umjerene boli.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Režim doziranja, kod svakog pacijenta, trebao bi biti zasnovan na
individualnom odgovoru na tretman.
Akutna bol
8-16 mg lornoksikama, podijeljeno u doze po 8 mg. Prvog dana tretmana
se može primijeniti jedna
inicijalna doza od 16 mg, a nakon 12 sati i jedna doza od 8 mg. Nakon
prvog dana tretmana maksimalna
preporučena dnevna doza jeste 16 mg.
Dodatne informacije o upotrebi kod posebnih skupina pacijenata
Djeca i adolescenti
Lornoksikam se ne preporučuje za korištenje kod djece i adolescenata
dobi ispod 18 godina, zbog
nedostatka podataka o sigurnosti i efikasnosti.
Stariji pacijenti
Nikakva dodatna prilagodba doziranja nije potrebna kod starijih
pacijenata dobi iznad 65 godina, osim ako
ne
postoji
oštećenje
funkcije
bubrega
ili
jetre.
Lornoksikam
je
potrebno
davati
sa
oprezom
jer
gastrointestinalne neželjene efekte ova grupa teže podnosi (vidjeti
dio 4.4)
Oslabljena bubrežna funkcija
Preporučuje se smanjenje učestalosti doziranja Xefo Rapid film
tableta na jednu dnevno kod osoba sa
oslabljenom funkcijom bubrega.
Oslabljena funkcija jetre
Preporučuje se smanjenje učestalosti doziranja Xefo Rapid film
tableta na jednu dnevno kod osoba sa
oslabljenom funkcijom jetre.
2
Neželjeni efekti se mogu svesti na minimum primjenom najniže
efektivne doze najkraće moguće vrijeme, a
koje je potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
NaČin primjene
Xefo Rapid film tablete su namijenjene za oralnu primjenu i trebaju se
uzimati sa dovoljnom količinom
tečnosti.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu ili bilo koju od p