מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Enrofloxacin
Ceva Santé Animale
QJ01MA90
enrofloxacin
15 mg
tabletter
2009-11-03
3. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Xeden Vet., tabletter til kat 0. D.SP.NR 25345 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Xeden Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Én tablet indeholder: Enrofloxacin 15,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Aflang beige tablet med delekærv. Tabletten kan deles i to lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Kat. 4.2 Terapeutiske indikationer Lægemidlet er beregnet til behandling af katte med bakterieinfektioner i de øvre luftveje. 4.3 Kontraindikationer Bør ikke anvendes til unge katte i vækst, på grund af risikoen for at beskadige ledbrusk. (katte som er under 3 måneder eller vejer mindre end 1 kg.) Bør ikke anvendes i tilfælde hvor resistens overfor quinoloner er konstateret, da der er næsten komplet krydsresistens over for andre quinoloner og komplet krydsresistens overfor fluorquinoloner. dk_hum_41733_spc.doc Side 1 af 6 Bør ikke anvendes i katte med risiko for krampelignende anfald, da enrofloxacin kan stimulere CNS. Se også pkt. 4.7 og 4.8. 4.4 Særlige advarsler Ingen 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Fluoroquinoloner bør kun anvendes under kliniske forhold hvor andre antimikrobielle midler har ingen eller mangelfuld effekt. Hvorend muligt, bør brug af produktet baseres på test for følsomhed. Afvigelse fra instruktionerne givet i dette produktresumé, kan øge prævalensen af bakterier der er resistente overfor fluorquinoloner, og kan dermed nedsætte effektiviteten af behandlingen med andre quinoloner på grund af risiko for krydsresistens. Brug af produktet bør være i overensstemmelse med officielle og lokale antimikrobielle politikker. Bør ikke anvendes til katte med nedsat nyre eller leverfunktion. Tyggetabletterne er tilsat smagsstoffer. For at undgå utilsigtet indtagelse, bør tabletterne opbevares utilgængeligt for dyrene. Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet Personer med en kendt hypers קרא את המסמך השלם