מדינה: ישראל
שפה: אנגלית
מקור: Ministry of Health
RIVAROXABAN
BAYER ISRAEL LTD
B01AF01
FILM COATED TABLETS
RIVAROXABAN 2.5 MG
PER OS
Required
BAYER AG., GERMANY
RIVAROXABAN
Xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) alone or with ASA plus clopidogrel , is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (ACS) with elevated cardiac biomarkers.Xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (CAD) or symptomatic peripheral artery disease (PAD) at high risk of ischaemic events.
2019-04-30
ً اضيأ بيبطلا كيصوي فوس .هتاذ دحب درفنم ءاودك غلم 2.5 وتليراسك كل ىطع ُ ي نل ∙ :ةيلاتلا ةيودلأا ىدحإ لوانتب وأ نيريپسأ مسإب فرعي يذلا كيليسيلاس ليتيسأ ضمح - .ليرچوديپولك عم ةيوس كيليسيلاس ليتيسأ ضمح - ةعرجلا( ةيفاضلإا ةيودلأا نم اهلوانت كيلع بجاولا ةيئاودلا ةعرجلا صوصخب بيبطلا كدشريس ةرم كيليسيلاس ليتيسأ ضمح نم غلم 100 ىلإ غلم 75 نيب يه ةداع اهب ىصوملا ةيئاودلا كيليسيلاس ليتيسأ ضمح نم غلم 100 ىتح غلم 75 تاذ ةيموي ةيئاود ةعرج وأ مويلا يف .)ليرچوديپولك نم غلم 75 اهردق ةيموي ةيئاود ةعرج عم ةيوس .اهب ىصوملا ةيئاودلا ةعرجلا زواجت زوجي لا دعب كلذو نكمي ام عرسأب ةداح ةيجات ةمزلاتم دعب غلم 2.5 وتليراسك ـب جلاعلا ءدب بجي ىفشتسملا لوخد دعب ةعاس 24 نكمي ام ركبأ ،ةداحلا ةيجاتلا ةمزلاتملا رارقتسإ قيقحت .ةنقح ةطساوب ىطعي يذلا رثختلا داضمب جلاعلا فاقيإ هيف متي ةداع يذلا تقولا يفو نييارشلا ضرم كيدل صخ ُ ش اذإ غلم 2.5 وتليراسك ـب جلاعلا أدبت ىتم كبيبط كدشريس .ةيطيحملا نييارشلا ضرم وأ ةيجاتلا .جلاعلا ةرتف صوصخب كبيبط ررقيس لوانتل ىرخأ قرط لوح كبيبط عم ثدحت ،لماكلا هلكشب صرقلا علب بعصتست تنك اذإ .غلم 2.5 وتليراسك .هلوانت لبق ةرشابم ،حافتلا سورهم وأ ءاملا عم هطلخو صرقلا قحس ناكملإاب بوبنأ قيرط نع قوحسملا غلم 2.5 وتليراسك كئاطعإب كبيبط موقيس ،ةجاحلا تع קרא את המסמך השלם
1 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xarelto 2.5 mg Film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg rivaroxaban. Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 35.70 mg lactose monohydrate, see section 4.4. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet (tablet). Light yellow, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and "2.5" and a triangle on the other side. Prescriber guide This product is marketed with prescriber guide providing recommendations for the risk minimization in the use of Xarelto 2.5 mg. Please ensure you are familiar with this material as it contains important safety information. Patient safety information card The marketing of Xarelto 2.5 mg is subject to a risk management plan (RMP) including a 'Patient safety information card'. The 'Patient safety information card', emphasizes important safety information that the patient should be aware of before and during treatment. Please explain to the patient the need to review the card before starting treatment. WARNING: (A) PREMATURE DISCONTINUATION OF XARELTO INCREASES THE RISK OF THROMBOTIC EVENTS, (B) SPINAL/EPIDURAL HEMATOMA A. PREMATURE DISCONTINUATION OF XARELTO INCREASES THE RISK OF THROMBOTIC EVENTS Premature discontinuation of any oral anticoagulant, including XARELTO, increases the risk of thrombotic events. If anticoagulation with XARELTO is discontinued for a reason other than pathological bleeding or completion of a course of therapy, consider coverage with another anticoagulant _[see posology and method of administration (4.2), _ _and special warnings and precautions for use(4.4)]_. B. SPINAL/EPIDURAL HEMATOMA Epidural or spinal hematomas have occurred in patients treated with XARELTO who are receiving neuraxial anesthesia or undergoing spinal puncture. These hematomas may result in long-term or permanent paralysis. Consider these risks when scheduling patients fo קרא את המסמך השלם