Xamiol Gel

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

calcipotriolum, betamethasonum

זמין מ:

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.

קוד ATC:

D05AX52

INN (שם בינלאומי):

calcipotriolum, betamethasonum

טופס פרצבטיות:

Gel

הרכב:

calcipotriolum 50 µg ut calcipotriolum monohydricum, betamethasonum 0.5 mg ut betamethasoni dipropionas, paraffinum liquidum, polyoxypropyleni 11 aether stearylicus, ricini oleum hydrogenatum, E 307, E 321 160 µg, ad gelatum pro 1 g.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Psoriasis

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2008-04-09

עלון מידע

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Xamiol® Gel
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Was ist Xamiol Gel und wann wird es angewendet?
Xamiol Gel enthält als Wirkstoffe Calcipotriol, welches in seiner
Wirkung und seinem chemischen
Aufbau Ähnlichkeit mit dem Vitamin D3 aufweist, und Betamethason (als
Dipropionat), ein lokal
verwendetes Kortikosteroid. Xamiol Gel wird bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren zur
Behandlung einer bestimmten Form der Psoriasis (Schuppenflechte) auf
der Kopfhaut angewendet.
Xamiol Gel sollte im Gesicht nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Xamiol Gel nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch)
reagieren, sollten Sie Xamiol Gel nicht
anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
Xamiol Gel darf bei folgenden Formen der Psoriasis nicht angewendet
werden: psoriatische
Rothäutigkeit (erythrodermische Psoriasis), Schuppenflechte mit
Hautabschälung (exfoliative Psoriasis),
pustelförmige Schuppenflechte (pustulöse Psoriasis).
Aufgrund des enthaltenen Calcipotriols darf Xamiol Gel nicht verwendet
werden, wenn Sie an einer
bekannten Störung des Calciumstoffwechsels leiden.
Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids darf Xamiol Gel nicht
angewendet werden bei
Hautinfektionen durch Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken),
Bakterien, Parasiten und Pilzen sowie
bei Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose, bei Hautentzündungen
in der Umgebung des Mundes
(periorale Dermatitis), dünner Haut, Dehnungsstreifen, erhöhter
Brüchigkeit der Hautg

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Alle ausser Zusammensetzung und Galenische Form und Wirkstoffmenge pro
Einheit
Xamiol® Gel
Zusammensetzung
Wirkstoff: Calcipotriol-Hydrat und Betamethasondipropionat
Hilfsstoffe: Dickflüssiges Paraffin, Polyoxypropylen-stearyl-ether,
hydriertes Rizinusöl,
Butylhydroxytoluol (E321), α-Tocopherol (E307)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Beinahe transparentes, farbloses bis leicht cremefarbenes lipophiles
Gel.
1 g Xamiol® Gel enthält 0,05 mg Calcipotriol (als
Calcipotriol-Hydrat) und 0,5 mg Betamethason
(als Betamethasondipropionat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Topische Behandlung der Psoriasis vulgaris der Kopfhaut bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren. Xamiol® sollte nicht im Gesicht angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Xamiol® sollte 1-mal täglich über einen Zeitraum von bis zu 8
Wochen auf die betroffenen Areale
der Kopfhaut aufgetragen werden. Anschließend kann Xamiol® bei
Bedarf unter ärztlicher Kontrolle
angewendet werden. Patienten ab 18 Jahren sollten nicht mehr als 100
g/Woche und Patienten im
Alter von 12 bis 17 Jahren sollten nicht mehr als 60 g/Woche anwenden
Bei der gleichzeitigen
Anwendung von anderen Calcipotriol-haltigen Präparaten zur Behandlung
des restlichen Körpers,
sollte die Gesamtmenge von 100 g/Woche für Patienten ab 18 Jahren und
60 g/Woche für Patienten
im Alter von 12 bis 17 Jahren nicht überschreiten.
Es können alle betroffenen Areale der Kopfhaut ausser dem Gesicht mit
Xamiol® behandelt werden.
Eine Behandlungsfläche von 30% der Gesamt-Körperoberfläche sollte
bei Erwachsenen und
Jugendlichen nicht überschritten werden.
Die Anwendung von Xamiol® für die Behandlung von Kindern unter 12
Jahren wird nicht
empfohlen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem oder
mehreren Hilfsstoffen (siehe
„Zusammensetzung“).
Xamiol® Gel ist infolge des Gehaltes an Calcipotriol kontraindiziert
bei Patienten mit bekannten
Störungen des Calciumstoffwechsels (siehe „Warnhinweise und
Vors