Wellplus Tablet

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Febantel; Pyrantelembonaat; Praziquantel

זמין מ:

Divasa

קוד ATC:

QP52AC55

INN (שם בינלאומי):

Febantel; Pyrantel Embonate; Praziquantel

טופס פרצבטיות:

Tablet

הרכב:

Febantel 150 mg; Pyrantelembonaat 144 mg; Praziquantel 50 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

קבוצה תרפויטית:

hond

איזור תרפויטי:

Febantel, Combinations

leaflet_short:

CTI-code: 473857-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 473857-06 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 473857-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 473857-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 473857-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 473857-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

מצב אישור:

Niet gecommercialiseerd

עלון מידע

Notice – Version NL
WELLPLUS
BIJSLUITER
WELLPLUS TABLETTEN MET SMAAKSTOF VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Divasa-Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 GURB - VIC
Barcelona, Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Wellplus tabletten met smaakstof voor honden
_Praziquantel, pyrantelembonaat, febantel _
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Praziquantel
50 mg
Pyrantelembonaat
144 mg
Febantel
150 mg
Gelige ronde tabletten met bruine stippen.
De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen worden verdeeld
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van menginfestaties met de volgende rondwormen en
lintwormen bij honden en
puppies:
Spoelwormen:
_Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina _
(volwassen en laat
onvolwassen vormen)
Haakwormen:
_Uncinaria stenocephala_
,
_Ancylostoma caninum _
(volwassen
vormen)
Lintwormen:
_Echinococcus granulosus_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia _
spp.,
_Multiceps multiceps_
(volwassen en onvolwassen vormen)
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gelijktijdig met piperazineverbindingen gebruiken.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Notice – Version NL
WELLPLUS
In zeer zeldzame gevallen kunnen lichte en voorbijgaande
spijsverteringskanaalstoornissen zoals
braken en / of diarree optreden. In individuele gevallen kunnen deze
symptomen gepaard gaan met
niet-specifieke tekens zoals lethargie, anorexia of hyperactiviteit.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (mi

מאפייני מוצר

RCP– Version NL
WELLPLUS
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Wellplus tabletten met smaakstof voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Praziquantel
50 mg
Pyrantelembonaat
144 mg
Febantel
150 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Gelige ronde tabletten met bruine stippen.
De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen worden verdeeld
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van menginfestaties met de volgende rondwormen en
lintwormen bij honden en
puppies:
Spoelwormen:
_Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina _
(volwassen en laat onvolwassen vormen)
Haakwormen:
_Uncinaria stenocephala_
,
_Ancylostoma caninum _
(volwassen vormen)
Lintwormen:
_Echinococcus granulosus_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Dipylidium _
_caninum_
,
_Taenia _
spp.,
_Multiceps multiceps_
(volwassen en onvolwassen vormen)
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gelijktijdig met piperazineverbindingen gebruiken.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vlooien doen dienst als tussen gastheer voor één veel voorkomende
lintwormsoort –
_Dipylidium _
_caninum_
. Een lintworminfestatie zal zeker opnieuw optreden tenzij de tussen
gastheer zoals vlooien,
muizen, enz. worden bestreden.
Een lintworminfestatie is onwaarschijnlijk bij puppies jonger dan 6
weken.
RCP– Version NL
WELLPLUS
Parasitaire resistentie tegen een bepaalde klasse van anthelmintica
kan zich ontwikkelen na frequent,
herhaaldelijk gebruik van een anthelminticum van die klasse.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
In geval van accidentele ing