Water voor injecties CSL Behring, oplossing voor parenteraal gebruik

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

WATER VOOR INJECTIE 1 g/ml

זמין מ:

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 MARBURG (DUITSLAND)

קוד ATC:

V07AB

INN (שם בינלאומי):

WATER VOOR INJECTIE 1 g/ml

טופס פרצבטיות:

Oplossing voor injectie of infusie

הרכב:

GEEN HULPSTOFFEN

מסלול נתינה (של תרופות):

Parenteraal

איזור תרפויטי:

Solvents And Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

תאריך אישור:

1900-01-01

עלון מידע

CSL BEHRING
WATER VOOR INJECTIES CSL BEHRING
PI/NL/NL, REV.:
03-Sep-2021 / Change in nominal volume from 6 ml to 5,6 ml
(resubmission without editorial
changes)
CSL Behring
Pagina 1 van 6
Water voor injecties_NL-PI-nl_03-Sep-2021_annotated
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
WATER VOOR INJECTIES CSL BEHRING, OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Water voor injecties CSL Behring en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS WATER VOOR INJECTIES CSL BEHRING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Gesteriliseerd water voor injecties wordt gebruikt voor het oplossen
en verdunnen van andere
geneesmiddelen die met water moeten worden gemengd voor ze toegediend
kunnen worden als
injectie of infuus (slangetje) in uw aders, spieren of andere weefsels
van het lichaam.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
De volgende rubrieken bevatten informatie waar u en uw arts rekening
mee moeten houden
voordat u Water voor injecties CSL Behring gebruikt.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als injectie of infuus op zichzelf
Water voor injecties CSL Behring mag alleen worden gebruikt om
geneesmiddelen in op te lossen
of te verdunne

מאפייני מוצר

CSL BEHRING
WATER FOR INJECTIONS CSL BEHRING
SPC/NL/NL, REV.:
03-Sep-2020 / Change of WFI nominal volume 6 ml to 5.6 ml
(resubmission without editorial
changes)
CSL Behring
Pagina 1 van 6
Water voor injecties_SPC/NL/nl_03-Sep-2020_annotated
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Water voor injecties CSL Behring, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
1 flacon bevat 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,6, 10, 15, 20, 40 of 50 ml water
voor injecties
_ _
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
Heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor gebruik als oplosmiddel voor de bereiding van geschikte
geneesmiddelen voor
parenteraal gebruik.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering en de wijze van toediening hangen af van de instructies
die worden gegeven
voor het geneesmiddel dat opgelost of verdund moet worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Water voor injecties CSL Behring mag niet alleen worden toegediend.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Water voor injecties is hypotoon en mag niet alleen worden toegediend.
4.5
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
CSL BEHRING
WATER FOR INJECTIONS CSL BEHRING
SPC/NL/NL, REV.:
03-Sep-2020 / Change of WFI nominal volume 6 ml to 5.6 ml
(resubmission without editorial
changes)
CSL Behring
Pagina 2 van 6
Water voor injecties_SPC/NL/nl_03-Sep-2020_annotated
Geen
4.7
BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE
BEDIENEN
Geen
4.8
BIJWERKINGEN
Geen
4.9
OVERDOSERING
Geen
5.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
5.1
FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN
Farmacotherapeutische categorie: Oplosmiddel en verdunmiddel
ATC-code: V07AB
Farmacodynamica: Niet van toepassing
5.2
FARMACOKINETISCHE EIGENSCHAPPEN
Niet van toepassing
5.3
GEGEVENS UIT HET PREKLINISCH VEILIGHEIDSONDERZOEK
Niet van toepassing
6.
FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1
LIJST VAN HULPSTOFFEN
Niet van toepass