Walsartan Krka 40 mg Tabletki powlekane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Valsartanum

זמין מ:

Krka, d.d., Novo mesto

קוד ATC:

C09CA03

INN (שם בינלאומי):

Valsartanum

כמות:

40 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002565; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002558; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002633; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002640; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002596; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002657; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002664; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002671; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002688; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002602; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002626; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002589; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002572

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Walsartan Krka, 40 mg, tabletki powlekane
valsartanum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Walsartan Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Walsartan Krka
3.
Jak stosować lek Walsartan Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Walsartan Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Walsartan Krka i w jakim celu się go stosuje
Walsartan Krka należy do grupy leków nazywanych antagonistami
receptora angiotensyny II, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest
substancją obecną w organizmie,
która powoduje zwężenie naczyń, a co za tym idzie, podwyższenie
ciśnienia krwi. Lek Walsartan
Krka blokuje działanie angiotensyny II, co prowadzi do rozkurczenia
naczyń krwionośnych i
obniżenia ciśnienia krwi.
Walsartan Krka, 40 mg, tabletki powlekane może być stosowany w
leczeniu trzech różnych chorób:
-
Leczenie wysokiego ciśnienia krwi u dzieci i młodzieży w wieku od 6
do poniżej 18 lat.
Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli
nie jest leczone, może
powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek
oraz prowadzić do udaru,
niewydolności serca lub nerek. Wysokie ciśnienie krwi zwiększa
ryzyko zawału serca.
Obni�

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Walsartan Krka, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg walsartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 14,25 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółto-brązowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane z
linią podziału po jednej stronie,
średnica tabletki 6 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6
do poniżej 18 lat.
Świeży zawał mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów stabilnych klinicznie z objawową
niewydolnością serca lub
bezobjawowymi zaburzeniami czynności skurczowej lewej komory po
świeżym (od 12 godzin do 10
dni) zawale mięśnia sercowego (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy
inhibitory ACE nie są
tolerowane, lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków jako
terapia wspomagająca leczenie
inhibitorami ACE wówczas, gdy nie można zastosować antagonistów
receptora
mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Świeży zawał mięśnia sercowego
U pacjentów stabilnych klinicznie leczenie może być rozpoczęte
już 12 godzin po zawale mięśnia
sercowego. Po dawce początkowej 20 mg dwa razy na dobę, dawkę
należy stopniowo zwiększać do
40 mg, 80 mg i 160 mg dwa razy na dobę w ciągu kolejnych kilku
tygodni. Dawkę początkową
uzyskuje się przez podział tabletki 40 mg.
2
Maksymalna dawka docelowa wynosi 160 mg dwa razy na dobę. Zwykle
zaleca się, aby dawka 80 mg
podawana dwa razy na dobę została wprowadzona w ciągu 2 tygodni po
rozpoczęciu leczenia, a
maksymalną dawkę docelową 160 mg podawaną dwa razy na