Walsartan Krka 320 mg Tabletki powlekane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Valsartanum

זמין מ:

Krka, d.d., Novo mesto

קוד ATC:

C09CA03

INN (שם בינלאומי):

Valsartanum

כמות:

320 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003371; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003289; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003296; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003333; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003302; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003395; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003388; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003364; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003357; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003340; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003401

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Walsartan Krka, 320 mg, tabletki powlekane
valsartanum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Walsartan Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Walsartan Krka
3.
Jak stosować lek Walsartan Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Walsartan Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Walsartan Krka i w jakim celu się go stosuje
Walsartan Krka należy do grupy leków nazywanych antagonistami
receptora angiotensyny II, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest
substancją obecną w organizmie,
która powoduje zwężenie naczyń, a co za tym idzie, podwyższenie
ciśnienia krwi. Lek Walsartan
Krka blokuje działanie angiotensyny II, co prowadzi do rozkurczenia
naczyń krwionośnych i
obniżenia ciśnienia krwi.
Walsartan Krka, 320 mg, tabletki powlekane może być stosowany w
leczeniu wysokiego ciśnienia
krwi u dorosłych i u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18
lat.
Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli
nie jest leczone, może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek oraz
prowadzić do udaru, niewydolności
serca lub nerek. Wysokie ciśnienie krwi zwiększa ryzyko zawału
serca. Obniżenie ciśnienia krwi

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Walsartan Krka, 320 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 114 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółto-brązowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią
podziału po jednej stronie, średnica
tabletki 16 mm x 8,5 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych oraz
nadciśnienia tętniczego u dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Nadciśnienie tetnicze
Zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg raz na dobę. Działanie
przeciwnadciśnieniowe jest
wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni, a pełne działanie
osiągane jest w ciągu 4 tygodni. U
niektórych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest
odpowiednio kontrolowane, dawka
może być zwiększona do 160 mg i do maksymalnej dawki 320 mg.
Walsartan może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi (patrz
punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Dodanie diuretyku, takiego jak
hydrochlorotiazyd pozwoli na większe
obniżenie ciśnienia tętniczego u tych pacjentów.
Dodatkowe informacje dotyczące specjalnych grup pacjentów
Pacjenci w wieku podeszłym
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w wieku
podeszłym.
Zaburzenia czynności nerek
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u dorosłych pacjentów z
klirensem kreatyniny >10 ml/min
2
(patrz punkty 4.4 i 5.2).
Zaburzenia czynności wątroby
Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności wątroby, z żółciową
marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą (patrz punkty
4.3, 4.4 i 5.2). U pacjentów z
łagodnymi lub umiarkowanym