Vyepti 100 mg/ml Solution à diluer pour Perfusion

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

eptinezumabum

זמין מ:

Lundbeck (Schweiz) AG

קוד ATC:

N02CD05

INN (שם בינלאומי):

eptinezumabum

טופס פרצבטיות:

Solution à diluer pour Perfusion

הרכב:

eptinezumabum 100 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, sorbitolum 40.5 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Biotechnologika

איזור תרפויטי:

Migräneprophylaxe

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2021-11-10

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
VYEPTI®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique «
Effets indésirables » pour les modalités
de déclaration des effets secondaires.
VYEPTI®
Lundbeck (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
L'eptinézumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant
produit à partir de cellules de levure
(Pichia pastoris).
Excipients
L-Histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, polysorbate 80,
sorbitol (E420) 40,5 mg et eau
pour préparation injectable.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion (IV).
Un flacon de 1 mL contient 100 mg d'eptinézumab (100 mg/mL).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement préventif de la migraine chez l'adulte, si indiqué.
Posologie/Mode d’emploi
L'indication de traitement doit être posée par un médecin
expérimenté dans le traitement de la migraine,
qui assurera également son suivi.
À l'instar des autres traitements par perfusion, le traitement par
Vyepti doit être supervisé par des
professionnels de la santé.