מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazid
Berlin-Chemie AG
Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Olmesartanmedoxomil 20.mg; Hydrochlorothiazid 25.mg
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VOTUM PLUS 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN VOTUM PLUS 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Votum plus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Votum plus beachten? 3. Wie ist Votum plus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Votum plus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VOTUM PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Votum plus enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden. • Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße. • Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiaziddiuretika („Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks, indem es die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte Urinproduktion der Nieren steigert. Sie bekommen Votum plus nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck durch Votum (Olmesartanmedoxomil) allein nicht ausreichend kontrolliert werden kan קרא את המסמך השלם
Seite 1 von 26 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Votum ® plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten Votum ® plus 20 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Votum plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Votum plus 20 mg/25 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid. SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Votum plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 110,7 mg Lactose-Monohydrat. Votum plus 20 mg/25 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 98,2 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Votum plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten: Rötlich-gelbe, runde Filmtabletten von 8,5 mm mit einseitiger Prägung „C22“. Votum plus 20 mg/25 mg Filmtabletten: Leicht rosafarbene, runde Filmtabletten von 8,5 mm mit einseitiger Prägung „C24“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essenziellen Hypertonie. Die fixe Kombination Votum plus ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Seite 2 von 26 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Votum plus ist nicht zur Initialbehandlung angezeigt, sondern bei Patienten, deren Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrollierbar ist. Votum plus wird einmal täglich mit oder ohne Mahlzeit eingenommen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie mit 20 mg Olmesartanmedoxomil auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Dabei sollte berücksichtigt werden, dass die maximale antihypertensive Wirkung von Olmesartanmedoxomil ca. 8 Wochen nach Therapiebeginn eintritt (siehe Abschnitt 5.1). Eine Dosistitration mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen: 20 mg Olmesartanmedoxomil/12,5 mg Hydrochlorothiazid kann bei Patienten a קרא את המסמך השלם