Vomend 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID MONOHYDRAT

זמין מ:

Eurovet Animal Health BV

קוד ATC:

QA03FA01

INN (שם בינלאומי):

METOCLOPRAMIDHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

יחידות באריזה:

5 ml Klarglasflasche (Typ I) mit Bromobutylgummistopfen (Typ I), Laufzeit: 24 Monate,10 ml Klarglasflasche (Typ I) mit Bromobuty

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2010-12-13

עלון מידע

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Vomend 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Niederlande
_Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich:_
DE: Mitvertrieb:
Albrecht GmbH
Haupstr. 6-8
88326 Aulendorf
AT: Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vomend 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Metoclopramidhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Metoclopramid (als Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O)
4,457 mg
entsprechend 5 mg Metoclopramidhydrochlorid
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
18 mg
Klare, farblose wässrige Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Symptomatische Behandlung von Erbrechen und herabgesetzter
Magen-Darmtätigkeit bei
Gastritis, Pylorusspasmus, chronischer Nephritis und
Verdauungsintoleranz gegenüber
einigen Arzneimitteln.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei gastrointestinaler Perforation oder Obstruktion.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In einigen sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10.000 behandelten
Tieren, einschließlich
Einzelfallberichte) werden extrapyramidale Wirkungen nach Behandlung
von Hunden und
Katzen beobachtet (Unruhe, Ataxie, abnormale Stellungen und/oder
Bewegungen,
Erschöpfungssymptome, Zittern und Aggression, Lautäußerungen).
Diese Nebenwirkungen
sind vorübergehend und verschwinden nach Beendigung der Behandlung.
In sehr seltenen
Fällen können allergische Reaktionen auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung.
0,5 mg Metocloprami

מאפייני מוצר

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vomend 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Metoclopramid (als Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O) 4,457 mg
entsprechend 5 mg Metoclopramidhydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
18 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Symptomatische Behandlung von Erbrechen und herabgesetzter
Magen-Darmtätigkeit bei
Gastritis, Pylorusspasmus, chronischer Nephritis und
Verdauungsintoleranz gegenüber
einigen Arzneimitteln.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei gastrointestinaler Perforation oder Obstruktion.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Infolge eines erhöhten Risikos für das Auftreten von Nebenwirkungen
muss die Dosierung
bei Tieren mit Leber- oder Niereninsuffizienz angepasst werden. Die
Anwendung bei Tieren
mit Epilepsie sollte vermieden werden. Die Dosierung sollte besonders
bei Katzen und
kleinrassigen Hunden sorgfältig eingehalten werden.
Nach länger anhaltendem Erbrechen sollte eine Substitutionstherapie
mit Flüssigkeit und
Elektrolyten in Erwägung gezogen werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Bei versehentlichen Spritzern auf die Haut oder in die Augen diese
sofort mit reichlich
Wasser ab- bzw. auswaschen. Falls Nebenwirkungen auftreten, ist
unverzüglich ein Arzt zu
Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN