Vizarsin Q-Tab 50 mg comprimate orodispersabile

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Sildenafilum

זמין מ:

KRKA d.d., Novo mesto

קוד ATC:

G04BE03

INN (שם בינלאומי):

Sildenafilum

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate orodispersabile

יחידות באריזה:

N1

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

תאריך אישור:

2020-11-18

עלון מידע

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIZARSIN Q-TAB 50 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
VIZARSIN Q-TAB 100 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Sildenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vizarsin Q-Tab şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vizarsin Q-Tab
3.
Cum să utilizaţi Vizarsin Q-Tab
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vizarsin Q-Tab
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE VIZARSIN Q-TAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vizarsin Q-Tab conţine substanţa activă sildenafil care aparţine
grupului de medicamente
denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Vizarsin
Q-Tab acţionează prin relaxarea
vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia
sângelui în penis atunci când sunteţi
excitat sexual. Vizarsin Q-Tab vă ajută să obţineţi o erecţie
numai dacă sunteţi stimulat sexual.
Vizarsin Q-Tab este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie
erectilă, cunoscută uneori şi sub
denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau
în imposibilitatea menţinerii
erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexual.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIZARSIN Q-TAB
NU UTILIZAŢI VIZARSIN Q-TAB:
-
Dacă sunteţi alergic la sildenafil s

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vizarsin Q-Tab 50 mg comprimate orodispersabile
Vizarsin Q-Tab 100 mg comprimate orodispersabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
50 mg: fiecare comprimat orodispersabil conţine 50 mg de sildenafil.
100 mg: fiecare comprimat orodispersabil conţine 100 mg de
sildenafil.
Excipienți cu efect cunoscut:
50 mg: fiecare comprimat orodispersabil conţine 0,75 mg aspartam (E
951) și 0,0175 sorbitol (E
420).
100 mg: fiecare comprimat orodispersabil conţine 1,5 mg aspartam (E
951) și 0,035 mg sorbitol (E
420).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Comprimate rotunde, ușor biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu incluziuni posibile
de culoare mai întunecată.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Vizarsin Q-Tab este indicat pentru tratamentul bărbaţilor cu
disfuncţie erectilă, care reprezintă
incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană
suficientă pentru un act sexual
satisfăcător.
Pentru ca medicamentul Vizarsin® Q-Tab® să fie eficient, este
necesară stimularea sexuală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Administrare la adulţi _
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil, administrată cu
aproximativ o oră înainte de activitatea
sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate
fi crescută la 100 mg sildenafil sau
poate fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă recomandată este
de 100 mg sildenafil. Frecvenţa
maximă de administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă
Vizarsin Q-Tab este administrat în
timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent, decât atunci
când se administrează în condiţii de
repaus alimentar (vezi pct.5.2).
Categorii speciale de pacienți
_Administrarea la vârstnici _
Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii vârstnici (cu
vârsta ≥ 65 ani).
_Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală _
2
La pacienţii cu insuficienţă r