מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Salmonella typhi stamme Ty 21a Berna, frysetørret (levende)
Bavarian Nordic A/S
J07AP01
Salmonella typhi strain Ty 21a Berna, freeze dried (live)
2 Mia. bakterier
enterokapsler, hårde
2019-09-08
Indlægsseddel: Information til brugeren Vivotif ® hårde enterokapsler Salmonella Typhi Ty21a Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage denne vaccine, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret denne vaccine til dig personligt. Lad derfor være med at give vaccinen til andre. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her . Se afsnit 4. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vivotif 3. Sådan skal du tage Vivotif 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Vivotif er en oral vaccine, der stimulerer et immunrespons mod en type bakterier, der kaldes for Salmonella Typhi, og som forårsager tyfus. Den bruges til at give beskyttelse mod tyfus hos voksne og børn på 5 år og derover. Virkning Bakterierne i vaccinen Vivotif er blevet ændret, så de ikke kan forårsage tyfus, men stadig stimulerer kroppens naturlige forsvarssystem (immunsystemet) til at bekæmpe de bakterier, der forårsager tyfus. Andre typer Salmonella-sygdom Der findes mange andre typer Salmonella-bakterier. De fleste af dem medfører sygdomme med diaré, som er meget anderledes end tyfus. De er også mindre alvorlige. Vivotif kan ikke beskytte mod infektioner, der skyldes disse andre typer af Salmonella-bakterier. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vivotif Tag ikke Vivotif: hvis du er allergisk (overfølsom) over for Salmonella Typhi Ty21a eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vivotif (angivet i afsnit 6). hvis du har oplevet allergiske reaktioner efter tidligere at have taget Vivotif. hvis du har et svækket immunsystem, uanset årsagen hvis du for eksempel har haft svækket immunitet over for infektioner, siden fødslen. Du kan også קרא את המסמך השלם
2. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VIVOTIF, HÅRDE ENTEROKAPSLER 0. D.SP.NR. 30723 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vivotif 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder mindst 2x10 9 levende celler af _Salmonella enterica_ serotype Typhi (fork. _S_. Typhi) Ty21a. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose, saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler Kapslerne er tofarvede: hvide og laksefarvede. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vivotif er indiceret til aktiv oral immunisering mod tyfus, der skyldes _Salmonella_ _enterica_ serotype Typhi, (_S. _Typhi), hos voksne og børn i alderen 5 år og derover. Denne vaccine skal anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Én kapsel Vivotif indtages på dag 1, 3 og 5. Komplet vaccination omfatter indtagelse af tre kapsler, en kapsel på hver af dagene 1,3 og 5. Den optimale immunrespons opnås muligvis ikke, medmindre hele vaccinationsskemaet er fuldført. _dk_hum_59350_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Beskyttelsen mod tyfus starter cirka syv til ti dage efter indtagelse af den tredje dosis af vaccinen. Hele vaccinationsskemaet skal være fuldført mindst en uge før der rejses til et område, hvor tyfus er endemisk. _Revaccination_ Revaccination anbefales tre år efter den seneste vaccination for alle personer. Revaccination omfatter indtagelse af tre kapsler, en kapsel på hver af dagene 1,3 og 5, som i det oprindelige vaccinationsskema. _Pædiatrisk population_ Dosering til børn er den samme som til voksne. Vivotifs sikkerhed og virkning hos børn under 5 år er ikke klarlagt. Administration Én kapsel Vivotif tages med koldt eller lunkent vand (maksimumtemperatur 37 °C) på tom mave og mindst én time før næste måltid. Kapslen med vaccine må ikke tygges og skal synkes hurtigst muligt, efter den er kommet ind i munden. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et el קרא את המסמך השלם