מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
klórhexidin
Gebro Pharma GmbH
D08AC52
chlorhexidine
TT
2002-01-08
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8297/01-03 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. január 8. Szám: 263/40/2002. Előadó: dr. Palotai K./H.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató VITAWUND KENŐCS (Gebro Pharma GmbH) Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szük- sége lehet. További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KENŐCS? Hatóanyag: 5 mg klórhexidint (chlorhexidin gluconicum) és 400 NE A-Vitamint (retinolum) (4,0-5,2 mg tengeri óriás lapos hal májolaj formájában) tartalmaz grammonként. Segédanyagok: nátrium-edetát, tömény ecetsav, trometamol, fehér viasz, vízmentes glicerin, Protegin X, tisztított víz. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ ÉS HOGYAN HAT A KÉSZÍTMÉNY? A Vitawund sebekre alkalmazható gyógykenőcs, kétféle hatóanyaggal. Egyik, a halmájolaj, a szövetek képződését segíti elő. A másik, a klórhexidin gátolja mindazon kórokozók szaporo- dását, amelyek a sebfertőzések kiváltásában szerepet játszhatnak. Magát a kenőcsöt a szerve- zet jól tűri, mosás alkalmával. Ha a fehérneműre került kenőcs klórhexidin komponense HYPO-val (hipoklorit tartalmú oldattal) érintkezik, a textilián barna folt képződik, ami fehérí- tő hatású (pl. perborát tartalmú) mosószerekkel általában eltávolítható. Alkalmazható bármely felületes seb kezelésére, amennyiben a fertőzés esetleges veszélye fennáll, pl. a horzsolásos, karcolásos sebek, a bőrirritáció (hosszantartó nátha esetén az orr kö- rüli kivörösödés: ajak-berepedések, ajak-kicserepesedés, a kéz száraz bőrének reped קרא את המסמך השלם
3. sz. melléklete az OGYI-T- 8297/01-03 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. január 8. Szám: 263/40/2002. Előadó: dr. Palotai K./H.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE VITAWUND KENŐCS ATC: D09A A12 INN: chlorhexidine retinol 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg chlorhexidinium gluconicum és 400 NE retinolum, azaz Vitaminum A (4,0-5,2 mg tengeri halmájolaj (hypoglossus hypoglossus, óriás laposhal) formájában) grammonként. 3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme Kenőcs: fehér vagy halványsárga, fényes, V/O típusú, jellemző illatú, lágy, emulziós kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felületi sebek kezelése, különösen, ha a fertőzés veszélye fennáll, így horzsolások, felületes hámhiánnyal járó sebek, a bőr tartós izgalmát előidéző állapotok (mint elhúzódó nátha esetén az orr környékének bőrgyulladása, az ajkak berepedése, kicserepesedése, a kéz bőrének bere- pedései, bőrpörsenések, pattanások, kisebb furunculusok, intertrigo), kis felületen kialakult I. fokú égések. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kenőccsel a beteg bőrfelületet naponta 1-3-szor vékony rétegben bekenni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Túlérzékenység a készítmény valamely összetevőjével szemben. Nem alkalmazható szemre, nyálkahártyára vagy a hallójáratban. Nem alkalmazandó zárt, occlusiv fedőkötés alatt. Szoptatás ideje alatt nem alkalmazható az emlő ápolására. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK Amennyiben a kenőcs véletlenül a szembe kerülne, vízzel alaposan ki kell öblíteni. Óvatosan alkalmazandó a felszívódást elősegítő állapotokban (gyulladásos vagy sérült, pl. égett bőrfelület, nyálkahártya kezelése; koraszülött, csecsemő, ill. kisgyermekkor; továbbá spontán occlusiós hatás a hajlatokban vagy a pelenka alatti bőrfelületen), vagy más A-vitamin tartalmú készítmén קרא את המסמך השלם