מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RETINOLPALMITAAT; alfa-tocoferol; vitamine D3
Feramed BV
QA11BA
RETINOLPALMITAAT; alpha-tocopherol; vitamin D3
Oplossing voor injectie
Intramusculair gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Multivitamines, plain
1992-01-16
BD/2012/REG NL 5214/zaak 259739 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Feramed BV te Barneveld d.d. 24 april 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel VITAMINE AD3E 300/100/50 INJ; Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985, 410); Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel VITAMINE AD3E 300/100/50 INJ, ingeschreven onder nummer REG NL 5214, zoals aangevraagd d.d. 24 april 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel VITAMINE AD3E 300/100/50 INJ, ingeschreven onder nummer REG NL 5214 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel VITAMINE AD3E 300/100/50 INJ, ingeschreven onder nummer REG NL 5214 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2012/REG NL 5214/zaak 259739 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, voor deze: Wageningen, 06 februari 2012 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2012/REG NL 5214/zaak 259739 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2012/REG NL 5214/zaak 259739 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VITAMINE AD3E 300/100/50 INJ, oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: retinolpalmitaat 300.000 IE cholecalciferol 100.000 IE alfa-tocoferolacetaat 50 mg HULPSTOFFEN: butylhydroxytolueen (E321) 0,2 mg benzyl alcohol (E519) 20 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, kalf, varken en big 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Vitamine A-, D3- en E-deficiëntie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen 4.4 SPECIALE WAARS קרא את המסמך השלם