VITAMIN D3 Krka 500 UI comprimate

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Cholecalciferolum

זמין מ:

KRKA d.d., Novo mesto

קוד ATC:

A11CC05

INN (שם בינלאומי):

Cholecalciferolum

כמות:

500 UI

טופס פרצבטיות:

comprimate

יחידות באריזה:

N10x6

סוג מרשם:

fără prescripție

תוצרת:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

תאריך אישור:

2022-03-25

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSMATOR/PACIENT
VITAMIN D3 KRKA 500 UI COMPRIMATE
Colecalciferol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în
acest prospect sau cum v-a spus
medicul sau farmacistul.
-
Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să îl recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VITAMIN D3 Krka şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați VITAMIN D3 Krka
3.
Cum să luați VITAMIN D3 Krka
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VITAMIN D3 Krka
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE VITAMIN D3 KRKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele VITAMIN D3 Krka conțin substanța activă
colecalciferol. Colecalciferolul este o
formă
a
vitaminei
D,
care
joacă
un
rol
important
în
absorbția
și
metabolismul
calciului
și
încorporarea acestuia în țesutul osos.
VITAMIN D3 Krka este utilizat pentru:
-
Prevenirea deficitului de vitamina D (niveluri scăzute de vitamina D
în organism) la copii cu
vârsta de 6 ani și peste, adolescenți și adulți cu un risc
crescut identificat.
-
Tratamentul deficitului de vitamina D la adolescenți și adulți.
-
Ca adjuvant la terapia specifică a osteoporozei (o boală în care
densitatea osoasă este redusă,
ducând la o probabilitate crescută de fracturi) la adulții cu
deficit de vitamina D sau cu un risc
crescut identificat de deficit de vitamina D.
Substanța activă colecalciferol este identic cu colecalciferolul
care

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VITAMIN D3 Krka 500 UI comprimate
VITAMIN D3 Krka 1000 UI comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
VITAMIN D3 Krka 500 UI comprimate
Fiecare comprimat conține colecalciferol (vitamina D
3
). 500 UI (12.5 micrograme)
_ _
VITAMIN D3 Krka 1000 UI comprimate
Fiecare comprimat conține colecalciferol (vitamina D
3
1000 UI (25 micrograme).).
Excipienți cu efect cunoscut:
VITAMIN D3 Krka 500 UI comprimate
Fiecare comprimat conține 0.96 mg zaharoză.
VITAMIN D3 Krka 1000 UI comprimate
Fiecare comprimat conține 1.93 mg zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
_ _
VITAMIN D3 Krka 500 UI comprimate
Comprimate rotunde, ușor biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, cu margini teșite și
inscripționate cu semnul 1 D pe o parte a comprimatului. Diametrul
comprimatului: aproximativ 6
mm.
VITAMIN D3 Krka 1000 UI comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu
semnul 2 D pe o parte a
comprimatului. Diametrul comprimatului: aproximativ 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Prevenirea deficitului de vitamina D la copii cu vârsta de 6 ani și
peste, adolescenți și adulți
cu un risc crescut identificat.
-
Tratamentul deficitului de vitamina D la adolescenți și adulți.
-
Ca adjuvant la terapia specifică a osteoporozei la adulții cu
deficit de vitamina D sau cu un
risc crescut identificat de deficit de vitamina D.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_PREVENIREA DEFICITULUI DE VITAMINA D LA COPII CU VÂRSTA DE 6 ANI ȘI
PESTE, ADOLESCENȚI ȘI ADULȚI CU _
_UN RISC CRESCUT IDENTIFICAT _
Adulți
Doza zilnică recomandată pentru adulți este de 500 până la 1000
UI vitamina D (12,5 - 25 µg
colecalciferol).
Aceasta
corespunde
cu
1-2
comprimate
VITAMIN
D3
Krka
500
UI
sau
1
comprimat VITAMIN D3 Krka 1000 UI zilnic.
Populația pediatrică
Doza zilnică recomandată la copii cu vârsta de 6 ani și peste și
adolescenț