Vitamin B complex comprimate filmate

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Combinaţie

זמין מ:

Sopharma AD

קוד ATC:

A11EX

INN (שם בינלאומי):

Combinaţie

טופס פרצבטיות:

comprimate filmate

יחידות באריזה:

N20

סוג מרשם:

fără prescripție

תוצרת:

Sopharma AD, Bulgaria

תאריך אישור:

2015-11-09

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMIN B COMPLEX comprimate filmate
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicamentul este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea ,
pentru cele mai bune rezultate ale tratamentului, trebuie să urmaţi
cu atenţie
instrucţiunile de utilizare a medicamentului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează, adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Vitamin B complex şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Vitamin B complex
3. Cum să utilizaţi Vitamin B complex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vitamin B complex
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE VITAMIN B COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamin B complex – este un preparat combinat, ce conţine vitamine
din grupa B şi
nicotinamidă. Ele sunt necesare pentru funcţionarea normală a
organismului, participă
în metabolismul proteinelor, glucidelor şi lipidelor.
Se utilizează în tratamentul perioadei de stare şi a bolilor cu
deficienţă al vitaminelor
grupei B şi nicotinamidei.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VITAMIN B COMPLEX
Nu luaţi Vitamin B complex:
- Dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la substanţa activă sau
la oricare dintre
excipienţii produsului;
- Dacă aveţi tensiune arterială ridicată (hipertensiune) de gradul
II-III;
- Copii cu vârsta sub 6 ani.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI VITAMIN B COMPLEX:
• Informaţi medicul dumneavoastră dacă suferiţi de următoarele
maladii: proce

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VITAMIN B COMPLEX comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ nitrat de tiamină (vitamina B
1
) 5 mg, riboflavină (vitamina B
2
) 1 mg,
clorhidrat de piridoxină (vitamina B
6
) 4 mg, nicotinamidă (vitamina PP) 50 mg;
Excipienţi: amidon de grâu, colorant Sunset Yellow FCF (E 110).
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Rotunde, biconvexe, cu diametrul 6 mm, de culoare roşie-zmeurie, cu
miros specific
de tiamină.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Stare de deficienţă al vitaminelor grupei B (B
1
, B
2
, B
6
) şi nicotinamidei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_
Câte 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta peste 6 ani _
Câte 1-2 comprimate pe zi.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează oral, cu o cantitate suficientă de
apă.
4.3 CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţi.

Hipertensiune arterială de gradul II-III.

Copii cu vârsta sub 6 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Vitamin B complex se va administra cu precauţie pacienţilor cu
procese maligne,
datorită riscului stimulării proliferării celulelor tumorale.
Administrarea dozelor mari de piridoxină (mai mult de 100 mg pe zi)
pentru o
perioadă îndelungată de timp poate conduce la apariţia neuropatiei
periferice, cu
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21979 din
10.11.2015
Anexa 1
ataxie şi dureri arzătoare la nivelul membrelor inferioare, în
termen de 1 lună până la
3 ani de la iniţierea tratamentului.
Se recomandă administrarea cu precauţie a medicamentului
pacienţilor cu afecţiuni
hepatice, ale vezicii biliare şi tractului biliar, ulcer, gastrită,
hemoragii, gută, în special
dacă este necesar un tratament îndelungat cu Vitamin B complex. În
asemenea cazuri
se
re