VITAMEDI-C 750 mg/5ml

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

ACID ASCORBICUM

זמין מ:

PASCOE PHARMAZEUTISCHE PRAPARATE GMBH - GERMANIA

קוד ATC:

A11GA01

INN (שם בינלאומי):

ACIDUM ASCORBICUM

כמות:

750mg/5ml

טופס פרצבטיות:

SOL INJ.

סוג מרשם:

PR

תוצרת:

PASCOE PHARMAZEUTISCHE PRÄPARATE GmbH - GERMANIA

קבוצה תרפויטית:

ACID ASCORBIC (VITAMINA C) (INCL. COMBINATII) ACID ASCORBIC (VITAMINA C)

leaflet_short:

4907/2012/03 Cutie cu 1000 fiole din sticla bruna x 5 ml sol. inj.; 4907/2012/02 Cutie cu 100 fiole din sticla bruna x 5 ml sol. inj.; 4907/2012/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna x 5 ml sol. inj.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4907/2012 /01-02-03 _Anexa_ _1_
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMEDI-C 750 MG/5ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Acid ascorbic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este VITAMEDI-C şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi VITAMEDI-C
3.
Cum să utilizaţi VITAMEDI-C
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VITAMEDI-C
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VITAMEDI-C ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul ascorbic, substanţa activă din VITAMEDI-C, este o vitamină
hidrosolubilă esenţială pentru
organismul uman. Lipsa acesteia duce la o afecţiune numită scorbut
care se manifestă prin sângerări
gingivale, sângerări la nivelul pielii (peteşii), dureri osoase,
ale articulaţiilor, anemie, stare de oboseală,
predispoziţie la infecţii.
VITAMEDI-C este indicată în tratamentul scorbutului sau prevenirea
apariţiei acestuia acestuia în cazul
afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de acid ascorbic,
când administrarea orală nu este posibilă sau
deficitul de acid ascorbic este sever.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VITAMEDI-C
NU UTILIZAŢI VITAMEDI-C
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ascorbic sau la oricare
dintre celelalte componente ale
VITAMEDI-C
-
dacă aveţi tulburări de depozitare a fierului (talasemie,
hemocromatoză, anemie sideroblastică).
-
d

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4907/2012/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VITAMEDI-C 750 mg/5ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă a 5 ml conţine acid ascorbic 750 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul scorbutului sau prevenţia acestuia în cazul
afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de
acid ascorbic, când administrarea orală nu este posibilă sau
deficitul de acid ascorbic este sever.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intravenoasă
Tratamentul scorbutului
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi
500 mg până la 1 g pe zi.
Copii
10 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 300 mg zilnic
Tratament preventiv
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi
200-500 mg pe zi
Copii
5 - 7 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 100 mg zilnic
Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei. A nu se
utiliza dacă soluţia nu este limpede sau
prezintă particule în suspensie.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţi.
Tulburări de depozitare a fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie
sideroblastică).
Litiază renală oxalică (la doze mai mari de 1 g acid ascorbic pe
zi).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La unii pacienţi cu deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază s-a
observat că la administrarea unor doze mari
de vitamina C (mai mult de 4g/zi) apare hemoliză (uneori severă). De
aceea trebuie evitată depăşirea dozelor
recomandate.
După administrarea prelungită de doze mari de acid ascorbic, la
întreruperea administrării poate apare un
clearance renal crescut al acidului ascorbic şi pot apare simptome
ale deficitului de vitamină C la
întreruperea tratamentului.
În