VISUFLOX

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Levofloxacina

זמין מ:

VISUFARMA S.P.A.

קוד ATC:

S01AE05

INN (שם בינלאומי):

Levofloxacin

יחידות באריזה:

"5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML IN LDPE

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Levofloxacina

leaflet_short:

044459016 - 5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML IN LDPE - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VISUFLOX 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Levofloxacina (come emidrato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Visuflox collirio, soluzione e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Visuflox collirio, soluzione
3.
Come usare Visuflox collirio, soluzione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Visuflox collirio, soluzione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VISUFLOX COLLIRIO, SOLUZIONE E A CHE COSA SERVE
Un flacone di Visuflox 5 mg/ml collirio soluzione contiene 5 ml di
soluzione con
principio attivo levofloxacina.
Per il volume teorico di una goccia equivalente a 0,05 ml, la
quantità di principio attivo
è di 0,256 mg di levofloxacina emidrato pari a 0,250 mg di
levofloxacina.
La levofloxacina è un antibiotico del tipo noto come fluorichinoloni
(a volte chiamati
chinoloni). Funziona uccidendo alcuni tipi di batteri che possono
causare infezioni.
Quando la levofloxacina è somministrata come collirio, è utilizzata
nei bambini da 1
anno in su e negli adulti per il trattamento delle infezioni
batteriche che interessano la
superfice frontale dell’occhio. Un tipo di infezione di questa zona
è chiamata
congiuntivite batterica, che è un’infezione della zona che ricopre
la parte frontale
dell’occhio (congiuntiva).
Visuflox collirio non è indicato per il trattamento delle infezioni
dell’occhio che si sono
diffuse negli strati più profondi della zona ch

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Visuflox 5 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio, soluzione contiene 5,12 mg di levofloxacina
emidrato, equivalente a
5,0mg di levofloxacina.
Per il volume teorico di una goccia, equivalente a 0,05ml, la
quantità di principio attivo
è di 0,256 mg di levofloxacina emidrato, equivalente a 0,250 mg di
levofloxacina.
Eccipiente con effetti noti
1 ml di collirio, soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa, limpida di colore verde-giallino
Soluzione isotonica aggiustata a al range fisiologico di pH
Priva di particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Visuflox 5 mg/ml collirio è indicato per il trattamento topico delle
infezioni oculari
esterne causate da batteri nei pazienti di età ≥ 1 anno causate da
microorganismi
sensibili alla levofloxacina (vedere anche paragrafi 4.4 e 5.1).
Visuflox 5 mg/ml è indicata negli adulti, nei bambini di età ≥ 1
anno fino a 12 anni e
negli adolescenti dai 12 ai 18 anni.
Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli
agenti antibatterici
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_ _
Per tutti i pazienti: instillare 1 o 2 gocce nell’occhio (i) affetto
(i) ogni 2 ore fino ad 8
volte al giorno finchè si è svegli, per I primi due giorni e poi 4
volte al giorno dal giorno
3 fino al giorno 5.
Se si usano in concomitanza diversi medicamenti oculari di tipo
topico, è richiesto un
intervallo di almeno 15 minuti tra le instillazioni.
Per prevenire la contaminazione dell’erogatore e della soluzione,
l’erogatore non deve
entrare in contatto con le palpebre o con l’area circostante.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della patologia e dal
decorso clinico e
batteriologico dell’infezione. La normale durata del trattamento è
di 5 gi