Visipaque Stungulyf, lausn 270 mg J/ml

מדינה: איסלנד

שפה: איסלנדית

מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Iodixanolum INN

זמין מ:

GE Healthcare AS

קוד ATC:

V08AB09

INN (שם בינלאומי):

Iodixanolum

כמות:

270 mg J/ml

טופס פרצבטיות:

Stungulyf, lausn

סוג מרשם:

(R) Lyfseðilsskylt

leaflet_short:

104026 Hettuglas gler ; 582882 Glas plast (PP) með skrúftappa ; 583401 Glas plast (PP) með skrúftappa ; 583450 Glas plast (PP) með skrúftappa ; 019121 Glas plast (PP) með skrúftappa

מצב אישור:

Markaðsleyfi útgefið

תאריך אישור:

1996-01-01

עלון מידע

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VISIPAQUE 270 MG J/ML STUNGULYF, LAUSN
VISIPAQUE 320 MG J/ML STUNGULYF, LAUSN
iodixanól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Visipaque og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Visipaque
3.
Hvernig nota á Visipaque
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Visipaque
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VISIPAQUE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Lyfið er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Visipaque er ójónað skuggaefni sem notað er til að bæta
myndgreiningu.
Visipaque er notað við röntgenmyndatöku af: æðum eða sogæðum
í hjarta, heila, kviðarholi, kviðvegg
og kvið, slagæðum, bláæðum, þvagrás, mænu, legi,
eggjaleiðurum, maga og þörmum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VISIPAQUE
EKKI MÁ NOTA VISIPAQUE:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir iodixanóli eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú ert með aukna framleiðslu skjaldkirtilshormóns
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Gæta skal varúðar við notkun Visipaque:
-
ef þú ert með ofnæmi, astma eða hefur áður sýnt viðbrögð
við skuggaefnum sem innihalda joð
-
ef þú ert með alvarlegan hjartasjúkdóm og háan blóðþrýsting
í lungnaslagæð (lungnaháþrýsting)
-
ef þú ert með bráðan sjúkdóm í heila, æxli eða flogaveiki
-
ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi, skerta lifrarstarfsemi og
sykursýki
-
ef þú ert með óeðlileg prótein í blóði, svokallaðan
villipróteindreyra (mergæxli og
Waldenstöøms risa

מאפייני מוצר

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
VISIPAQUE 270 mg J/ml stungulyf, lausn.
VISIPAQUE 320 mg J/ml stungulyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Virkt efni
Styrkur
Magn/ml
Iodixanól (INN)
Iodixanól (INN)
270 mg J/ml
320 mg J/ml
550 mg samsvarandi 270 mg J
652 mg samsvarandi 320 mg J
Iodixanól er ójónað, dímerískt, hexajoðað, vatnsleysanlegt
röntgenskuggaefni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Lyfið er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Fullorðnir:
270 mg J/ml
Æðamyndataka í heila, slagæðamyndataka útlægra æða,
æðamyndataka í kvið
(með DSA), bláæðamyndataka, þvagfæramyndataka,
tölvusneiðmyndataka.
Röntgenrannsóknir á mænu/mænugöngum í hálshrygg, brjósthrygg
og lendahrygg,
liðmyndataka, leg- og eggjaleiðaramyndataka (HSG).
320 mg J/ml
Hjarta- og æðamyndataka, æðamyndataka í heila, slagæðamyndataka
útlægra æða,
þvagfæramyndataka, tölvusneiðmyndataka. Röntgenrannsóknir á
mænu/mænugöngum í hálshrygg, brjósthrygg og lendahrygg.
Rannsóknir á
meltingarvegi.
Börn:
270 mg J/ml og
320 mg J/ml:
Hjarta- og æðamyndataka, þvagfæramyndataka, tölvusneiðmyndataka.
Rannsóknir
á meltingarvegi.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar eru breytilegir eftir eðli rannsóknar, almennu ástandi
sjúklings og þeirri tækni sem notuð er
hverju sinni. Styrkir og rúmmál joðs sem eru notaðir eru oftast
u.þ.b. þeir sömu og tíðkast fyrir önnur
joðuð röntgenskuggaefni sem notuð eru í dag, en fullnægjandi
sjúkdómsgreiningar hafa einnig fengist
úr nokkrum rannsóknum með iodixanóli með nokkru lægri joðstyrk.
Tryggja á að sjúklingar fái nægan
vökva fyrir og eftir gjöf lyfsins.
Eftirfarandi eru viðmiðunarskammtar. Skammtar uppgefnir fyrir gjöf
í slagæðar eru fyrir eina
inndælingu sem má endurtaka.
2
ÁBENDING
STYRKUR
RÚMMÁL
TIL NOTKUNAR Í SLAGÆÐ
_SLAGÆÐAMYNDATÖKUR _
Fullorðnir:
_Sértækar heilaæðar: _
_Ósæðarmyndataka: _
_