מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Betahistini dihydrochloridum
Orion Corporation
N07CA01
Betahistini dihydrochloridum
8 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373573; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373498; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373504; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373511; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373528; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373535; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373542; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373559; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373566; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373580; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373481
2022-12-13
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VIRTAGO, 8 MG, TABLETKI VIRTAGO, 16 MG, TABLETKI VIRTAGO, 24 MG, TABLETKI _Betahistini dihydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Virtago i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Virtago 3. Jak stosować lek Virtago 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Virtago 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VIRTAGO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Betahistyna jest lekiem nazywanym analogiem histaminy. Lek Virtago stosowany jest w leczeniu: Choroby Ménière'a, do objawów której należą: - zawroty głowy; - szumy uszne; - utrata lub zaburzenia słuchu. Lek ten działa poprawiając przepływ krwi w uchu wewnętrznym. Powoduje to obniżenie ciśnienia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIRTAGO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIRTAGO - jeśli pacjent ma uczulenie na betahistynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma guz chromochłonny, rzadki nowotwór nadnerczy. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Virtago należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. - jeśli pacjent ma wrzody żołądka; - jeśli pacjent ma astmę oskrzelową; - jeśli pacjent ma pokrzywkę, wysypkę lub wysięk z nosa spowodowany p קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Virtago, 8 mg, tabletki Virtago, 16 mg, tabletki Virtago, 24 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 8 mg, 16 mg lub 24 mg betahistyny dichlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Tabletki 8 mg: białe lub brudnobiałe, okrągłe (o średnicy 7,0 mm), płaskie, niepowlekane tabletki z symbolem „X” wytłoczonym po jednej stronie i liczbą „87” po drugiej stronie. Tabletki 16 mg: białe lub brudnobiałe, okrągłe (o średnicy 8,5 mm), niepowlekane tabletki z wytłoczonym symbolem „X” oraz linią podziału po jednej stronie i liczbą „88” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Tabletki 24 mg: białe lub brudnobiałe, okrągłe (o średnicy 10,0 mm), niepowlekane tabletki z wytłoczonym symbolem „X” oraz linią podziału po jednej stronie i liczbą „89” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Betahistyna jest wskazana do stosowania w objawowym leczeniu choroby Ménière'a. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Początkowa dawka doustna wynosi 8 do 16 mg trzy razy na dobę, najlepiej w trakcie posiłku. Dawki podtrzymujące wynoszą zwykle od 24 do 48 mg na dobę. Dawka dobowa nie powinna przekroczyć 48 mg. Dawkę należy dostosować do potrzeb pacjenta. Czasem poprawę można zauważyć dopiero po kilku tygodniach leczenia. _Zaburzenia czynności nerek _ Nie są dostępne specyficzne badania kliniczne dotyczące tej grupy pacjentów, jednak zgodnie z doświadczeniami z okresu po wprowadzeniu do obrotu modyfikacja dawki nie wydaje się być konieczna. _ _ _ _ 2 _Zaburzenia czynności wątroby _ Nie są dostępne specyficzne badania kliniczne dotyczące tej grupy pacjentów, jednak zgodnie z doświadczeniami z okresu po wprowadzeniu do obrotu modyfikacja dawki nie wydaje się być konieczna. _Pacjenci w קרא את המסמך השלם