מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: Ministero della Salute
BENAZEPRIL CLORIDRATO
VIRBAC Francia
QC09AA07
BENAZEPRIL CHLORIDATED
BENAZEPRIL CLORIDRATO - 20 mg
Scatola contenente 1 blister da 14 compresse, Scatola contenente 10 blisters da 14 compresse (140 compresse)
Ricetta ripetibile
BENAZEPRIL
CANI - CANI - USO ORALE
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO VIRBAKOR 20 mg compresse rivestite con film per cani Benazepril cloridrato 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO VIRBAKOR 20 mg compresse rivestite con film per cani Benazepril cloridrato 2. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa divisibile contiene : benazepril cloridrato….20 mg (equivalente a benazepril 18,42 mg) ECCIPIENTI : Biossido di titanio (E171) 1,929 mg Ossido di ferro giallo (E172) 0,117 mg Ossido di ferro rosso (E172) 0,014 mg Ossido di ferro nero (E172) 0,004 mg Compresse rivestite con film divisibili beige oblunghe biconvesse, divisibili in due parti uguali 3. INDICAZIONI Il prodotto appartiene al gruppo di farmaci denominati inibitori degli Enzimi Convertitori dell’Angiotensina (ACE). Esso viene prescritto dal veterinario per il trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia nei cani 4. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo benazepril cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti delle compresse. Non usare in caso di ipotensione (bassa pressione sanguigna), ipovolemia (basso volume del sangue), iponatriemia (basso livello di sodio) o insufficienza renale acuta. Non usare in caso di insufficienza della gittata cardiaca a causa di stenosi aortica o polmonare. Non usare in cagne gravide o in allattamento in quanto la sicurezza del benazepril cloridrato non è stata stabilita durante la gravidanza e l’allattamento. 5. REAZIONI AVVERSE Negli studi clinici “ a doppio cieco”, nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, l'incidenza di reazioni avverse nei cani trattati è risultata più bassa rispetto a quella osservata nei cani trattati con placebo. Un piccolo numero di cani con insufficienza cardiaca congestizia possono presentare vomito o affaticamento durante il trattamento. Nei cani con malattia renale cronica si può avere un moderato aumento nel sangue del livello di creatinina, indicatore della funzionalità renale. Ciò è dovuto probabilmente all’effetto terapeutico del p קרא את המסמך השלם
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO VIRBAKOR 20 mg compresse rivestite con film per cani Virbakor 20 mg film-coated tablet for dogs [AT, BE, DE, EL, ES, FR, IE, NL, PL, PT, UK] Benazepril cloridrato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa divisibile contiene: PRINCIPIO ATTIVO : Benazepril cloridrato 20 mg (equivalente a benazepril 18,42 mg) ECCIPIENTI : Biossido di titanio (E171) 1,929 mg Ossido di ferro giallo (E172) 0,117 mg Ossido di ferro rosso (E172) 0,014 mg Ossido di ferro nero (E172) 0,004 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con un film. Compresse film-rivestite beige oblunghe biconvesse divisibili Le compresse possono essere divise in due parti uguali 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Cani: Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in caso di ipotensione, ipovolemia, iponatriemia o insufficienza renale acuta. Non usare in caso di insufficienza della gittata cardiaca a causa di stenosi aortica o polmonare. Non utilizzare in gravidanza o allattamento (vedi paragrafo 4.7). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 3 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Durante gli studi clinici non è stata segnalata alcuna evidenza di tossicità renale del medicinale veterinario nei cani, tuttavia, come di routine, nei casi di malattia renale cronica durante la terapia, si raccomanda il monitoraggio della creatinina plasmatica, dell’urea e la conta degli eritrociti. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL MEDICINALE VETERINARIO AGLI ANIMALI Le donne in stato di gravidanza devono קרא את המסמך השלם