VIORIDON TAB 10MG/TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

BACLOFEN

זמין מ:

VIOFAR ΕΠΕ Εθν. Αντιστάσεως και Τριφυλλίας, 136 71 136 71, Αχαρναί 2468725, 2468185

קוד ATC:

M03BX01

INN (שם בינלאומי):

BACLOFEN

כמות:

10MG/TAB

טופס פרצבטיות:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

הרכב:

BACLOFEN 10MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

BACLOFEN

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802306201017 BTX50(BLIST5X10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VIORIDON
®
10 MG ΔΙΣΚΊΑ
Βακλοφαίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το
VIORIDON
®
και ποια η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το
VIORIDON
®
3. Πώς να πάρετε το
VIORIDON
®
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Τρόπος φύλαξης του
VIORIDON
®
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VIORIDON
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το
VIORIDON
®
δισκία

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MIOREL 10mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg βακλοφαίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: άμυλο σίτου
61.5mg/δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίo
Στρογγυλό επίπεδο δισκίο, λευκού
χρώματος με χαραγή στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
MIOREL
ενδείκνυται
για
την
ανακούφιση
της
σπαστικότητας
των
εκούσιων
μυών
που
προκύπτουν από διαταραχές όπως:
σκλήρυνση κατά πλάκας, άλλες βλάβες
της σπονδυλικής στήλης,
π.χ. συριγγομυελία, ασθένεια κινητικών
νευρώνων, εγκάρσια μυελίτιδα.
Το MIOREL ενδείκνυται επίσης σε ενήλικες
για την ανακούφιση της σπαστικότητας
των εκούσιων
μυών που προκύπτουν από π.χ.
εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα,
εγκεφαλική παράλυση, μηνιγγίτιδα,
τραυματισμό στο κεφάλι.
Η επιλογή του ασθενούς είναι
σημαντική κατά την έναρξη της
θεραπείας με MIOREL, είναι πιθανό
να έχει το μεγαλύτερο όφελος σε
ασθενείς των οποίων η σπαστικότητα
αποτελεί μειονέκτημα σε
δραστηριότητες ή/και φυσιοθεραπεία. Η
θεραπεία δεν πρέπει να ξεκινά μέχρι να
στ�