מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Accord Healthcare B.V. (8182087)
30 mg
Weichkapsel
zum Einnehmen
zugelassen
2023-10-27
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VINORELBIN ACCORD 20 MG WEICHKAPSELN VINORELBIN ACCORD 30 MG WEICHKAPSELN VINORELBIN ACCORD 80 MG WEICHKAPSELN Vinorelbin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben SIE die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn SIE weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vinorelbin Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vinorelbin Accord beachten? 3. Wie ist Vinorelbin Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vinorelbin Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VINORELBIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vinorelbin Accord enthält den Wirkstoff Vinorelbin und gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Vinca-Alkaloide, die in der Krebsbehandlung angewendet werden. Vinorelbin Accord wird zur Behandlung einiger Arten von Lungen- und Brustkrebs bei Patienten über 18 Jahren eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VINORELBIN ACCORD BEACHTEN? VINORELBIN ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Vinorelbin, andere Vinca-Alkaloide oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie stillen. - wenn bei Ihnen durch eine Operation Teile des Magens oder des Dünndarms entfernt wurden. 2 - wenn Sie an einer Erkrankung des Magendarmtr קרא את המסמך השלם
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vinorelbin Accord 20 mg Weichkapseln Vinorelbin Accord 30 mg Weichkapseln Vinorelbin Accord 80 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 20 mg: Jede Vinorelbin Accord 20 mg Weichkapsel enthält Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat] entsprechend 20 mg Vinorelbin. 30 mg: Jede Vinorelbin Accord 30 mg Weichkapsel enthält Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat] entsprechend 30 mg Vinorelbin. 80 mg: Jede Vinorelbin Accord 80 mg Weichkapsel enthält Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat] entsprechend 80 mg Vinorelbin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 20 mg: Jede Weichkapsel enthält 8,03 mg Sorbitol (als Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol (Ph.Eur.)) und 2,89 mg Alkohol (Ethanol). 30 mg: Jede Weichkapsel enthält 13,65 mg Sorbitol (als Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol (Ph.Eur.)) und 4,35 mg Alkohol (Ethanol). 80 mg: Jede Weichkapsel enthält 24,09 mg Sorbitol (als Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol (Ph.Eur.)) und 11,56 mg Alkohol (Ethanol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel 20 mg Hellbraune, undurchsichtige, ovale (9,3 mm x 6,7 mm) Weichgelatinekapseln, ohne äußerliche Defekte, mit dem schwarzen Aufdruck „JJ1“, die eine klare, farblose Flüssigkeit enthalten. 30 mg Rosafarbene, undurchsichtige und oblonge (15 mm x 6,2 mm) Weichgelatinekapseln, ohne äußerliche Defekte, mit dem schwarzen Aufdruck „JJ2“, die eine klare, farblose Flüssigkeit enthalten. 80 mg 2 Hellgelbe, undurchsichtige und oblonge (20,5 mm x 8 mm) Weichgelatinekapseln, ohne äußerliche Defekte, mit dem schwarzen Aufdruck „JJ3“, die eine klare, farblose Flüssigkeit enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vinorelbin Accord ist bei erwachsenen Patienten angezeigt zur Behandlung von: - fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom als Monotherapie oder in Kombination mit einer anderen Chemotherapie. - קרא את המסמך השלם