Vilan - Ampullen

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

NICOMORPHIN HYDROCHLORID

זמין מ:

G.L. Pharma GmbH

קוד ATC:

N02AA04

INN (שם בינלאומי):

NICO MORPHINE HYDROCHLORIDE

יחידות באריזה:

10 x 1 ml, Laufzeit: 12 Monate,10 x 10 x 1 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 12 Monate

סוג מרשם:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

איזור תרפויטי:

Nicomorphin

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

1957-07-19

עלון מידע

GI – Vilan-Ampullen
zugelassen:  19.07.1957
Seite 1 (7)
geändert:
05.08.2014
erstellt:
bearbeitet: JD
kontrolliert: DS
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VILAN-AMPULLEN
Wirkstoff: Nicomorphinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden 
haben wie Sie. 
-
Wenn  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder  Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vilan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vilan beachten?
3. Wie ist Vilan anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vilan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VILAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vilan  ist  ein  sehr  stark  wirksames  Arzneimittel  zur  Schmerzbekämpfung.  Vilan  gehört  zur 
Gruppe der Opioide und enthält als Wirkstoff Nicomorphin.
VILAN WIRD IN FOLGENDEN FÄLLEN ANGEWENDET:
Zur  Behandlung  schwerer  und  schwerster  akuter  Schmerzzustände  unterschiedlicher 
Ursachen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VILAN BEACHTEN?
VILAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
 wenn  Sie  allergisch  gegen  Nicomorphinhydrochlorid,  Nikotinsäure,  andere  Arzneimittel 
aus  

מאפייני מוצר

FI – Vilan-Ampullen
zugelassen:
19.07.1957
Seite 1 (8)
geändert:
05.08.2014
erstellt:
bearbeitet: JD
kontrolliert: DS
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vilan-Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
1 Ampulle enthält 10 mg Nicomorphinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln
Die Lösung hat einen pH-Wert von 3,6 bis 4,6.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung schwerer und schwerster akuter Schmerzzustände unterschiedlicher Genese.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des 
Patienten.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Im Allgemeinen gelten folgende Dosierrichtlinien:
1  Ampulle  alle  6  bis  8  Stunden.  Bei  Bedarf  kann  die  Einzeldosis  auf  20  mg  (2  Ampullen) 
erhöht werden.
_Ältere Patienten (> 65 Jahre)_
Ältere  Patienten  metabolisieren  Morphin  langsamer  als  jüngere  Erwachsene,  was  zu 
höheren  (maximalen)  Serumspiegeln  und  verlängerter  Eliminationshalbwertszeit  führt.  Bei 
älteren Patienten (über 65 Jahren) ist daher eine Dosisanpassung zu erwägen.
_Kinder unter 12 Jahren_
Mangels  klinischer  Erfahrungen  wird  die  Anwendung  von  Nicomorphin  bei  Kindern  unter  12 
Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur intramuskulären, subkutanen, intravenösen bzw. epiduralen Anwendung.
Vilan  kann  i.m.,  s.c.  oder  langsam  i.v.  verabreicht  werden.  Die  epidurale  Applikation  ist 
besonders während und nach operativen Eingriffen ausgezeichnet wirksam.
FI – Vilan-Ampullen
zugelassen:
19.07.1957
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geändert:
05.08