VIGRANDE 25 MG FİLM TABLET 4 TABLET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

sildenafil sitrat

זמין מ:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

G04BE03

INN (שם בינלאומי):

sildenafil citrate

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

sildenafil

מצב אישור:

Pasif

תאריך אישור:

2007-03-09

עלון מידע

1
/
9
KULLANMA TALİMATI_ _
VİGRANDE 25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet, 25 mg sildenafile eşdeğer 35,12 mg sildenafil sitrat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, povidon, kalsiyum fosfat dibazik, sodyum
kroskarmeloz, magnezyum stearat, kaplama maddesi olarak;
Hidroksipropil metil
selüloz, dietil ftalat, polietilen glikol 6000, titanyum dioksit,
FD&C Blue No 2.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_VİGRANDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_VİGRANDE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_VİGRANDE NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_VİGRANDE’NIN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1. VİGRANDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİGRANDE film kaplı tabletler 4 tabletlik ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
VİGRANDE,
fosfodiesteraz
tip
5
(PDE5)
inhibitörleri
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
dahildir. Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak
cinsel uyarı sırasında
kanın penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.
VİGRANDE
sadece
cinsel
yoldan
uyarılmanız
durumunda
doğal
yolla
sertleşme
(ereksiyon)
oluşmasına
yardım
eder.
Sertleşme
sorununuz
yoksa
VİGRANDE
kullanmamalısınız.
Sertleşme
sorunu,
bir
erkekte
cinsel
aktivite
için
gerekli,
penis
sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin k

מאפייני מוצר

1 / 14 . KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİGRANDE 25 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sildenafil sitrat
35,12 mg (25 mg Sildenafil’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum kroskarmeloz 8,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİGRANDE, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil
ereksiyonun saglanamaması
veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde
endikedir.
VİGRANDE’nin etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon
gereklidir.
VİGRANDE kadınlarda endike degildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Yeterli
bir
seksüel
performans
için
gerekli
penil
ereksiyonun
sağlanamaması
veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde çoğu
hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık
bir saat önce alınan 50
mg’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Etkililik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz
olan 100 mg’a yükseltilebilir
ya da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100
mg’dır. Önerilen en yüksek doz
sıklığı günde bir kezdir.
UYGULAMA ŞEKLI
VİGRANDE tabletleri oral olarak uygulanır.
Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına
alınmasına kıyasla gecikebilir
(bkz. Bölüm 5.2).
Güçlü
sitokrom
P450
CYP3A4
inhibitörleri
(örn;
eritromisin,
sakinavir,
ketokonazol,
itrakonazol)
ile
birlikte
kullanım,
artan
sildenafil
plazma
konsantrasyonları
ile
ilişkilendirilmiştir (bkz. 4.5.).
Yüksek plazma konsantrasyonları gerek advers olayları gerekse
etkililiği artıracağı için bu
hastalarda 25 mg’lık bir başlangıç dozu düşünülmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZW56ZmxXZ1AxQ3NRRG83M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 14 .
Ritonavir ve sildenafil