VIDEX PEDIATRIC POWDER SOL 4G/BOTT Poudre pour solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Didanosine

זמין מ:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

קוד ATC:

J05AF02

INN (שם בינלאומי):

DIDANOSINE

כמות:

4G

טופס פרצבטיות:

Poudre pour solution

הרכב:

Didanosine 4G

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

4GM

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123132006; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2007-06-28

מאפייני מוצר

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VIDEX*
(DIDANOSINE)
VIDEX*, COMPRIMÉS TAMPONNÉS, MÂCHABLES OU DISPERSABLES
VIDEX*, POUDRE POUR SOLUTION ORALE, DESTINÉE À L’USAGE
PÉDIATRIQUE
AGENT ANTIRÉTROVIRAL
Bristol-Myers Squibb Canada
Date de préparation :
Montréal, Canada
Le 8 octobre 1991
Date de révision :
Le 29 décembre 2006
*
Marque de commerce de Bristol-Myers Squibb Company
utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada
N
o
de contrôle :
109219
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VIDEX*
(DIDANOSINE)
VIDEX*, comprimés tamponnés, mâchables ou dispersables
VIDEX*, poudre pour solution orale, destinée à l’usage
pédiatrique
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antirétroviral
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La didanosine est un analogue synthétique de nucléosides puriques
(désoxyadénosine), actif contre le
virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
La didanosine est un inhibiteur de la réplication
_in vitro_
du VIH dans les cultures de cellules primaires et
de lignées cellulaires humaines établies. Le métabolite antiviral
actif, la didésoxyadénosine triphosphate
(ddATP), se forme en plusieurs étapes par phosphorylation sous
l'action des enzymes cellulaires. La
ddATP inhibe la transcriptase inverse du VIH par compétition avec le
triphosphate du nucléoside
endogène, la dATP, en se liant au site actif de l'enzyme. De plus, la
ddATP est un substrat pour la
transcriptase inverse et s'incorpore dans la chaîne d'ADN en
formation. Le nucléoside ainsi formé, la
didésoxyadénosine (ddA), ne possède pas le groupement 3'-hydroxyle
nécessaire à l'allongement de la
chaîne d'ADN par son rôle d'accepteur dans la liaison covalente des
nucléosides 5'-monophosphates.
L'intégration de la ddA dans l'ADN prévient l’allongement de la
chaîne d'ADN et inhibe la synthèse
virale de l'ADN (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
VIDEX (didanosine) est indiqué dans le traitement, en association
avec des antirétroviraux appropriés,
des patients infectés par le VIH.
Les bienfaits cliniq