Victanyl 25 mikrogramov/uro transdermalni obliži

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

fentanil

זמין מ:

Actavis Group PTC ehf.

קוד ATC:

N02AB03

INN (שם בינלאומי):

fentanyl

טופס פרצבטיות:

transdermalni obliž

הרכב:

fentanil 4,13 mg / 1 obliž

מסלול נתינה (של תרופות):

Transdermalna uporaba

יחידות באריזה:

5 obliž

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

fentanil

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 5 transdermalnimi obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2019-01-24

עלון מידע

DE/H/0635/001-004/IA/047 – v1
JAZMP-IA/047-24.11.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
VICTANYL 25 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI
VICTANYL 50 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI
VICTANYL 75 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI VICTANYL 100 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI
fentanil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno (ali vašemu otroku) in ga ne
smete dajati drugim. Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1. Kaj je zdravilo Victanyl in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Victanyl
3. Kako uporabljati zdravilo Victanyl
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Victanyl
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VICTANYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Victanyl.
Obliži pomagajo lajšati hude in dolgotrajne bolečine:
-
pri odraslih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje bolečine,
-
pri otrocih, starih več kot 2 leti, ki že prejemajo opioidna
zdravila in potrebujejo neprekinjeno
zdravljenje bolečine.
Zdravilo Victanyl vsebuje zdravilno učinkovino fentanil. Fentanil
uvrščamo v skupino močnih
protibolečinskih učinkovin, ki jih imenujemo opioidi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VICTANYL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VICTANYL ČE:
-
ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
imate bolečine, ki trajajo le krajše obdobje, npr. nenadna bolečina
ali bolečina po kirurškem posegu,
-
če imate težave z dihanjem

מאפייני מוצר

DE/H/0635/001-004/II/030, IB/035, IB/039 – v2
JAZMP-II/030/G;IB/035,IB/039-01.03.2017
1
1.
IME ZDRAVILA
Victanyl 25 mikrogramov/uro transdermalni obliži
Victanyl 50 mikrogramov/uro transdermalni obliži
Victanyl 75 mikrogramov/uro transdermalni obliži
Victanyl 100 mikrogramov/uro transdermalni obliži
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Victanyl 25 mikrogramov/uro transdermalni obliži
En transdermalni obliž zagotavlja sproščanje 25 mikrogramov
fentanila/uro. En transdermalni obliž s
7,5 cm
2
aktivne površine vsebuje 4,125 mg fentanila.
Victanyl 50 mikrogramov/uro transdermalni obliži
En transdermalni obliž zagotavlja sproščanje 50 mikrogramov
fentanila/uro. En transdermalni obliž s
15 cm
2
aktivne površine vsebuje 8,25 mg fentanila.
Victanyl 75 mikrogramov/uro transdermalni obliži
En transdermalni obliž zagotavlja sproščanje 75 mikrogramov
fentanila/uro. En transdermalni obliž s
22,5 cm
2
aktivne površine vsebuje 12,375 mg fentanila.
Victanyl 100 mikrogramov/uro transdermalni obliži
En transdermalni obliž zagotavlja sproščanje 100 mikrogramov
fentanila/uro. En transdermalni obliž s
30 cm
2
aktivne površine vsebuje 16,5 mg fentanila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
transdermalni obliž
_Victanyl 25 mikrogramov/uro transdermalni obliži_
Prosojen in brezbarven transdermalni obliž, z modrim napisom
“victanyl 25 µg/h“na hrbtni foliji.
_Victanyl 50 mikrogramov/uro transdermalni obliži _
Prosojen in brezbarven transdermalni obliž, z modrim napisom
“victanyl 50 µg/h“na hrbtni foliji.
_Victanyl 75 mikrogramov/uro transdermalni obliži _
Prosojen in brezbarven transdermalni obliž, z modrim napisom
“victanyl 75 µg/h“na hrbtni foliji.
_Victanyl 100 mikrogramov/uro transdermalni obliži _
Prosojen in brezbarven transdermalni obliž, z modrim napisom
“victanyl 100 µg/h“na hrbtni foliji.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli:
Zdravilo Victanyl je indicirano za obvladovanje hude kronične
bolečine, ki zahteva ko