מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin, perindopril
SERVIER PHARMA d.o.o.
C09BB04
amlodipin, perindopril
tableta
amlodipin 2,5 mg / 1 tableta; perindopril 2,378 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 1 vsebnikom s 30 tabletami
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
perindopril in amlodipin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-10-10
NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IA/002,IB/003/G,IB/004/G,IB/005/G-9.4.2016 2 NAVODILO ZA UPORABO VIACORAM 3,5 MG/2,5MG TABLETE VIACORAM 7 MG/5 MG TABLETE argininijev perindoprilat/amlodipin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Viacoram in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Viacoram 3. Kako jemati zdravilo Viacoram 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Viacoram 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VIACORAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Viacoram je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, perindoprila in amlodipina. Obe učinkovini pomagata uravnati visok krvni tlak. Perindopril je zaviralec ACE (zaviralec encima angiotenzinske konvertaze). Amlodipin je zaviralec kalcijevih kanalčkov (ki spada v razred zdravil, imenovanih dihidropiridini). Skupaj delujeta tako, da širita in sproščata krvne žile, da se skozi njih laže pretaka kri, kar olajša srcu vzdrževanje dobrega krvnega pretoka. Zdravilo Viacoram se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VIACORAM NE JEMLJITE ZDRAVILA VIACORAM - če ste alergični na perindopril ali kateri koli drug zaviralec angiotenzinske konvertaze, ali na amlodipin ali kateri koli drug zaviralec kalcijevih kanalčkov, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hude težave z קרא את המסמך השלם
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IA/002,IB/004/G,IB/005/G-9.4.2016 2 1. IME ZDRAVILA Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tablete [Viacoram 7 mg/5 mg tablete] 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2,378 mg perindoprila, kar ustreza 3,5 mg argininijevega perindoprilata, in 3,4675 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza 2,5 mg amlodipina. [Ena tableta vsebuje 4,756 mg perindoprila, kar ustreza 7 mg argininijevega perindoprilata, in 6,935 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina.] Pomožna snov z znanim učinkom: 31,62 mg laktoze monohidrata. [Pomožna snov z znanim učinkom: 63,23 mg laktoze monohidrata.] Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bela, okrogla tableta s premerom 5 mm. [Bela, okrogla tableta s premerom 6 mm in vtisnjeno oznako na eni strani.] 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Viacoram je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Peroralna uporaba. Zdravilo Viacoram 3,5 mg/2,5 mg je namenjeno kot prva linija zdravljenja pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo. Priporočeni začetni odmerek zdravila Viacoram je 3,5 mg/2,5 mg enkrat na dan. Pri bolnikih, ki nimajo ustrezno urejenega krvnega tlaka z zdravilom Viacoram 3,5 mg/2,5 mg, lahko po najmanj štirih tednih zdravljenja odmerek povečate na 7 mg/5 mg enkrat na dan. _POSEBNE POPULACIJE _ _Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _ Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) je zdravilo Viacoram kontraindicirano (glejte poglavje 4.3). Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina med 30-60 ml/min) je priporočeni začetni odmerek zdravila Viacoram 3,5 mg/2,5 mg vsak drugi dan. Bolniki, ki nimajo ustrezno urejenega krvnega tlaka, lahko jemljejo zdravilo Viacoram v odmerku 3,5 mg/2,5 mg enkrat na dan. Pri bolnikih, pri katerih ta odmerek ne zadošča za nadzor krvnega tlaka, lahko odmerek povečate. Običajno zdravniško sprem קרא את המסמך השלם