מדינה: סלובקיה
שפה: סלובקית
מקור: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Dechra Regulatory B.V., Holandsko
QH02CA01
cps.
30 kapsúl
GNR, CHO
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Vetoryl 5 mg tvrdé kapsuly pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 kapsula obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Trilostanum 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Titanii dioxidum (E171) 0,942 mg Ferri oxidum flavum (E172) 0,035 mg Ferri oxidum nigrum (E172) 0,532 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdé kapsuly. Telo farby slonoviny s čiernou čiapočkou s vytlačeným VETORYL 5 mg na tele kapsuly. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU U psov: liečba hypofyzálneho a adrenálneho hyperadrenokorticizmu (Cushingova choroba a syndróm). 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať pri zvieratách trpiacich primárnou hepatitídou a/alebo renálnou insuficienciou. Nepoužívať pri psoch s hmotnosťou nižšou ako 3 kg. Nepoužívať v známych prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Vyžaduje sa presná diagnóza hyperadrenokorticizmu. Ak liečba zjavne nezaberá, treba prehodnotiť diagnózu. Môže byť potrebné zvýšenie dávky. Veterinárny lekár by si mal byť vedomý, že psy s hyperadrenokorticizmom majú zvýšené riziko vzniku pankreatitídy. Toto riziko sa neznižuje po liečbe trilostánom. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Keďže väčšina prípadov hyperadrenokorticizmu bola diagnostikovaná pri psoch vo veku 10 – 15 rokov, často sa vyskytujú aj 1 iné patologické procesy. Obzvlášť dôležité je vylúčiť prípady primárnej hepatitídy alebo renálnej insuficiencie, kontraindikované v týchto prípadoch. Proces liečby treba presne sledovať. Mimoriadnu pozornosť treba venovať obličkovým enzýmom, elektrolytom, moču a kreatinínu. Spoločný výskyt diabetes mellitus a hyperadrenokorticizmu vyžaduje osobitné sledovanie. Ak bo קרא את המסמך השלם