Vetmulin 100 mg/g Granulat doustny

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Tiamulini hydrogenofumaras

זמין מ:

Huvepharma NV

קוד ATC:

QJ01XQ01

INN (שם בינלאומי):

Tiamulini hydrogenofumaras

כמות:

100 mg/g

טופס פרצבטיות:

Granulat doustny

קבוצה תרפויטית:

świnia

leaflet_short:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990886494

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Vetmulin 100 mg/g granulat doustny dla świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetmulin 100 mg/g granulat doustny dla świń
Tiamuliny wodorofumaran
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
1 gram zawiera:
100 mg tiamuliny wodorofumaranu (co odpowiada 81 mg tiamuliny)
Żółtawe granulki
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie:
Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez
_Brachyspira hyodysenteriae_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono nadwrażliwość na
substancję czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować produktów zawierających jonofory, takie jak monenzyna,
salinomycyna lub narazyna, w
trakcie leczenia lub przez co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem lub
po zakończeniu leczenia tym
produktem.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach w następstwie podania doustnego może
wystąpić nadwrażliwość na
tiamulinę w postaci ostrego zapalenia skóry z rumieniem i
intensywnym świądem. W rzadkich
przypadkach u świń może wystąpić rumień lub łagodny obrzęk w
wyniku stosowania tiamuliny.
Działania niepożądane są zwykle łagodne i przejściowe, ale w
bardzo rzadkich przypadkach mogą być
poważne. W razie wystąpienia typowych działań niepożądanych
należy natychmiast przerwać leczenie
i umyć zwierzęta oraz kojce wodą. Działania niepożądane zwykle
szybko ustępują. Można zastosować
leczenie objawowe z użyciem elektrolitów i produktów
przeciwzapalnych.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza
weterynarii.
3
7.
DOCELOWE GATUNKI

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetmulin 100 mg/g granulat doustny dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
1 gram zawiera: 100 mg tiamuliny wodorofumaranu (co odpowiada 81 mg
tiamuliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat doustny
Żółtawe granulki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez
_Brachyspira hyodysenteriae_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z rozpoznaną nadwrażliwością na
substancję czynną lub substancję
pomocniczą
Nie stosować produktów zawierających jonofory, takie jak monenzyna,
salinomycyna lub narazyna
w trakcie leczenia lub przez co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem lub
po zakończeniu leczenia tym
produktem.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W wyniku choroby przyjmowanie leku przez zwierzęta może ulec
zmianie. W przypadku spożycia
mniejszej ilości paszy, zwierzęta powinny być leczone pozajelitowo
z zastosowaniem odpowiedniego
produktu do wstrzykiwań.
Należy unikać długotrwałego leczenia lub wielokrotnego stosowania
produktu poprzez ulepszanie
metod zarządzania oraz czyszczenie i dezynfekcję.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Nie stosować produktu w paszach płynnych.
Z uwagi na duże prawdopodobieństwo zmienności (czasowej,
geograficznej) występowania oporności
bakterii na tiamulinę zalecane jest pobieranie próbek
bakteriologicznych i badanie wrażliwości z
uwzględnieniem oficjalnej oraz lokalnej polityki antybiotykowej.
3
Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcją podaną w ChPLW może
zwiększyć częstość
występowania oporności bakterii na tiamulinę oraz zmniejszyć
skuteczność leczenia in