Vetmedin

מדינה: יוון

שפה: אנגלית

מקור: HMA (Heads of Medicines Agencies)

מרכיב פעיל:

pimobendan 2.5 mg

זמין מ:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

קוד ATC:

QC01CE90

טופס פרצבטיות:

Chewable tablet

קבוצה תרפויטית:

pimobendane

איזור תרפויטי:

Dogs

תאריך אישור:

2012-01-27

עלון מידע

 
1

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Vetmedin 2.5 mg chewable tablets for dogs 
(AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, LV, LT, PL, RO, SI, SK, ES, IS, LI, PT, BE, LU, NL) 

[Pimobendan Vetmedica 2.5 mg chewable tablets for dogs 
(FI, FR, IE, IT, SE, UK) 

Pimobendan Boehringer Ingelheim  Vetmedica GmbH  2.5 mg chewable tablets for dogs 
(NO) 

The name ‘the product’ will  be used in the product information] 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One chewable tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Pimobendan 
2.5 mg 

EXCIPIENTS: 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Chewable tablet 
Oblong,  scored, mottled brown tablets with fine white spots, embossed with Boehringer Ingelheim 
logo  and P02. 
The tablet can be divided  into equal halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dog 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For the treatment of canine congestive heart failure  originating  from dilated  cardiomyopathy  or 
valvular  insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  valve regurgitation). 
(See also section 4.9). 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

[The product]  is not to be used in hypertrophic  cardiomyopathies or in diseases in which an 
improvement  in cardiac output cannot be achieved for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic 
stenosis). 
Since [the product] is metabolised mainly  via the liver,  it should  not be used in dogs with severe 
impairment  of liver  function (see also 4.7). 

3

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS F

מאפייני מוצר

 
1

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Vetmedin 2.5 mg chewable tablets for dogs 
(AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, LV, LT, PL, RO, SI, SK, ES, IS, LI, PT, BE, LU, NL) 

[Pimobendan Vetmedica 2.5 mg chewable tablets for dogs 
(FI, FR, IE, IT, SE, UK) 

Pimobendan Boehringer Ingelheim  Vetmedica GmbH  2.5 mg chewable tablets for dogs 
(NO) 

The name ‘the product’ will  be used in the product information] 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One chewable tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Pimobendan 
2.5 mg 

EXCIPIENTS: 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Chewable tablet 
Oblong,  scored, mottled brown tablets with fine white spots, embossed with Boehringer Ingelheim 
logo  and P02. 
The tablet can be divided  into equal halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dog 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For the treatment of canine congestive heart failure  originating  from dilated  cardiomyopathy  or 
valvular  insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  valve regurgitation). 
(See also section 4.9). 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

[The product]  is not to be used in hypertrophic  cardiomyopathies or in diseases in which an 
improvement  in cardiac output cannot be achieved for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic 
stenosis). 
Since [the product] is metabolised mainly  via the liver,  it should  not be used in dogs with severe 
impairment  of liver  function (see also 4.7). 

3

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS F