מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Pimobendano 1.25 mg
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QC01CE90
Pimobendan
Comprimido mastigável
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Pimobendan
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 20 unidade(s) 910/01/15RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 50 unidade(s) 910/01/15RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 100 unidade(s) 910/01/15RFVPT Autorizado Sim
Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão dos textos em novembro de 2019 Página 1 de 18 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão dos textos em novembro de 2019 Página 2 de 18 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vetmedin vet 1,25 mg comprimidos mastigáveis para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido mastigável contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: pimobendan 1,25 mg_ _ EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido mastigável. Comprimido divisível, acastanhado, oval, ranhurado em ambas as faces. O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva canina originada por cardiomiopatia dilatada ou insuficiência valvular (regurgitação da válvula mitral e/ou tricúspide). (Ver também a secção 4.9) Para o tratamento da cardiomiopatia dilatada no estadio pré-clínico (assintomático com um aumento dos diâmetros diastólico final e sistólico final do ventrículo esquerdo) em Doberman Pinschers após o diagnóstico ecocardiográfico da doença cardíaca (ver secção 4.4 e 4.5). Para o tratamento de cães com doença mixomatosa da válvula mitral (DMVM) no estadio pré-clínico (assintomático com um sopro mitral sistólico e evidência de aumento do tamanho do coração) para retardar o início dos sintomas clínicos de insuficiência cardíaca (ver secção 4.4 e 4.5). 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar pimobendan em cardiomiopatias hipertróficas ou em doenças em que não seja possível uma melhoria do débito cardíaco por razões funcionais ou anatómicas (por ex. estenose aórtica). Dado que o pimobendan é metabolizado sobretudo através do fígado, não deve ser administrado em cães com uma insuficiência grave da função hepáti קרא את המסמך השלם