Verdye 25 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

viride indocyaninum

זמין מ:

Mediconsult AG

קוד ATC:

V04CX01

INN (שם בינלאומי):

viride indocyaninum

טופס פרצבטיות:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

הרכב:

viride indocyaninum 25 mg, pro vitro.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Diagnostikum (Herz-, Kreislauf- und Mikrozirkulationsdiagnostik, Leberfunktionsdiagnostik, ophthalmologische Angiographie)

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Verdye, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Fachinformation für Humanarzneimittel
Verdye, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Verdye wurden von Swissmedic nur
summarisch geprüft. Die
Zulassung von Verdye stützt sich auf Verdye 5 mg/ml
Injektionszubereitung mit Stand der Information vom
Oktober 2022, welches denselben Wirkstoff enthält und in Österreich
zugelassen ist.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Indocyaningrün
Hilfsstoffe
Verdye enthält keine Hilfsstoffe.
Das Arzneimittel kann in geringen Mengen Jodid aus der Herstellung
enthalten.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (5 mg/ml nach
Rekonstitution) zur intravenösen
Verabreichung.
Jede Durchstechflasche enthält 25 mg Indocyaningrün (mit 5 ml Wasser
für Injektionszwecke zu
rekonstituieren).
1 ml der rekonstituierten Injektionslösung enthält 5 mg
Indocyaningrün.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Diagnostische Indikationen
Herz-, Kreislauf- und Mikrozirkulationsdiagnostik
- Messung des Herzzeitvolumens und des Schlagvolumens
- Messung der zirkulierenden Blutvolumina
- Messungen der zerebralen Durchblutung
Leberfunktionsdiagnostik
- Messung der Leberdurchblutung
- Messung der exkr