VERAVIT-D® ORAL.SOL 25000 IU/2.5ML

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

CHOLECALCIFEROL

זמין מ:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

קוד ATC:

A11CC05

INN (שם בינלאומי):

CHOLECALCIFEROL

כמות:

25000 IU/2.5ML

טופס פרצבטיות:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

הרכב:

CHOLECALCIFEROL 25.000IU

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

איזור תרפויטי:

COLECALCIFEROL

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 9594/03-02-2022; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803253502011 BT X 1 BOTTLE (5ML) (GLASS-TYPE III) X 2.5ML -SINGLE DOSE 5V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803253502028 BT X 2 BOTTLES (5ML) (GLASS-TYPE III) X 2.5ML -SINGLE DOSE 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803253502035 BT X 4 BOTTLES (5ML) (GLASS-TYPE III) X 2.5ML -SINGLE DOSE 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ VERAVIT-D 25.000 I.U./2,5ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
)
Για ενήλικες μόνο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το VERAVIT-D και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
VERAVIT-D
3.
Πώς να πάρετε το VERAVIT-D
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το VERAVIT-D
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπ

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VERAVIT-D 25.000 I.U./2,5ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία φιάλη εφάπαξ δόσης των 2,5 ml πόσιμου
διαλύματος περιέχει 0,625mg
χοληκαλσιφερόλης
(βιταμίνη D
3
που ισοδυναμεί με 25.000 I.U.).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές διάλυμα χωρίς ορατά στερεά
σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αρχική θεραπεία της κλινικά
σημαντικής έλλειψης βιταμίνης D σε
ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Συνιστώμενη δόση: Μία φιάλη (25.000 I.U.)
εβδομαδιαίως.
Μετά τον πρώτο μήνα, μπορεί να
εξετασθεί το ενδεχόμενο χαμηλότερων
δόσεων ανάλογα με τα
επιθυμητά επίπεδα ορού της
25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης (25(OH)D), τη
σοβαρότητα της νόσου και
την απόκριση του ασθενούς στη
θεραπεία.
Εναλλακτικά, μπορεί να ακολουθηθούν
οι εθνικές συστάσεις δοσολογίας για
τη θεραπεία της
έλλειψης βιταμίνης D.
_ _
_Δοσολογία σε ηπατική δυσλειτουργία _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
_Δοσολογία σε νεφρική δυσλειτουργία _
To VERAVIT-D δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
σε ασθενείς με σο�