מדינה: האיחוד האירופי
שפה: צ׳כית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
pradofloxacin
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, Fluorochinolony
DogsTreatment:rány infekce, vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus intermedius skupiny (včetně S. pseudintermedius);povrchové a hluboké pyodermie vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus intermedius skupiny (včetně S. pseudintermedius);akutní infekce močového traktu infekce způsobené citlivými kmeny Escherichia coli a Staphylococcus intermedius skupiny (včetně S. pseudintermedius);jako přídatná léčba k mechanickému nebo chirurgické periodontální terapie při léčbě závažných infekcí dásní a parodontální tkáně vyvolaných vnímavými kmeny anaerobních organismů, například Porphyromonas spp. a Prevotella spp. CatsTreatment akutní infekce horních dýchacích cest vyvolané citlivými kmeny Pasteurella multocida, Escherichia coli a Staphylococcus intermedius skupiny (včetně S. pseudintermedius).
Revision: 8
Autorizovaný
2011-04-12
36 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 37 PŘÍBALOVÁ INFORMACE VERAFLOX 15 MG TABLETY PRO PSY A KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 15 mg tablety pro psy a kočky pradofloxacinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Pradofloxacin 15 mg Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P15“ na jedné straně Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. INDIKACE Psi: Léčba: • infekcí ran vyvolaných citlivými kmeny skupiny _Staphylococcus intermedius_ (včetně _S. pseudintermedius_ ), • povrchových a hlubokých pyodermií vyvolaných citlivými kmeny skupiny _Staphylococcus _ _intermedius_ (včetně _S. pseudintermedius_ ), • akutních infekcí močového traktu vyvolaných citlivými kmeny _Escherichia coli_ a skupiny _Staphylococcus intermedius_ (včetně _S. pseudintermedius_ ) a • jako terapie doplňující mechanické čištění nebo chirurgickou periodontální léčbu těžkých infekcí dásní a periodontálních tkání vyvolaných citlivými kmeny anaerobních bakterií například _Porphyromonas_ spp. a _Prevotella_ spp. (viz část “Zvláštní upozornění“). 38 Kočky: Léčba: • akutních infekcí horních cest dýchacích vyvolaných citlivými kmeny _Pasteurella_ _multocida_ , _Escherichia coli_ a skupiny _Staphylococcus intermedius _ (včetně _S. pseudintermedius)._ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Psi: Nepoužívat u psů během období růstu, protože by mohlo dojít k poškození kloubních chrupavek. Období růstu psů závisí na plemeni; pro většinu plemen plat קרא את המסמך השלם
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 15 mg tablety pro psy a kočky Veraflox 60 mg tablety pro psy Veraflox 120 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Pradofloxacinum 15 mg Pradofloxacinum 60 mg Pradofloxacinum 120 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P15“na jedné straně Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P60“na jedné straně Nahnědlé tablety na s půlící rýhou a s „P120“jedné straně Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi: Léčba: • infekcí ran vyvolaných citlivými kmeny skupiny _Staphylococcus intermedius_ (včetně _S. pseudintermedius_ ), • povrchových a hlubokých pyodermií vyvolaných citlivými kmeny skupiny _Staphylococcus _ _intermedius_ (včetně _S. pseudintermedius_ ), _ _ • akutních infekcí močového traktu vyvolaných citlivými kmeny _Escherichia coli_ a skupiny _Staphylococcus intermedius_ (včetně _S. pseudintermedius_ ) a • jako terapie doplňující mechanické čištění nebo chirurgickou periodontální léčbu těžkých infekcí dásní a periodontálních tkání vyvolaných citlivými kmeny anaerobních bakterií například _Porphyromonas_ spp. a _Prevotella_ spp. (viz část 4.5). Kočky: 3 Léčba akutních infekcí horních cest dýchacích vyvolaných citlivými kmeny _Pasteurella_ _multocida_ , _Escherichia coli_ a skupiny _Staphylococcus intermedius (_ včetně _S. pseudintermedius)._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Psi: Nepoužívat u psů během období růstu, protože by mohlo dojít k poškození kloubních chrupavek. Období růstu psů závisí na plemeni; pro většinu plemen platí, že קרא את המסמך השלם