Ventolin 5 mg/ml sol. inhal. flac. compte-gouttes

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Sulfate de Salbutamol 6 mg/ml - Eq. Salbutamol 5 mg/ml

זמין מ:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

קוד ATC:

R03AC02

INN (שם בינלאומי):

Salbutamol Sulfate

כמות:

5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Solution à inhaler

הרכב:

Sulfate de Salbutamol 6 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie inhalée

איזור תרפויטי:

Salbutamol

leaflet_short:

CTI code: 064303-03 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 064303-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 064303-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001447 - Code CNK: 0094987 - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

1973-06-01

עלון מידע

Version 58
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Ventolin 5 mg/ml - solution pour inhalation par nébuliseur
_Salbutamol_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu'est-ce que Ventolin et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Ventolin ?
3.
Comment utiliser Ventolin ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ventolin ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE VENTOLIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ventolin contient du salbutamol qui fait partie d’un groupe de
médicaments appelés
bronchodilatateurs à action rapide. Les bronchodilatateurs à action
rapide relâchent, en quelques
minutes, les muscles des parois des petites voies respiratoires dans
les poumons.
Ventolin est indiqué chez les adultes, les adolescents âgés de 12
à 18 ans et les enfants âgés de 4 à 11
ans
_(pour les bébés et les enfants de moins de 4 ans, voir rubrique 3)_
.
Ventolin :

aide à ouvrir les voies respiratoires dans les poumons et vous
facilite la respiration,

aide à atténuer l’oppression thoracique, la respiration sifflante
et la toux qui sont associées à
l’asthme.
Ventolin est utilisé pour traiter les problèmes respiratoires chez
les personnes souffrant d’asthme
(
_maladie chronique inflammatoire des voie

מאפייני מוצר

Version 51
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
VENTOLIN 100 microgrammes/dose – suspension pour inhalation en
flacon pressurisé
VENTOLIN 5 mg/ml - solution pour inhalation par nébuliseur
_Salbutamol_
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISÉ À 100
MICROGRAMMES/DOSE :
Chaque dose délivrée contient 100 microgrammes de salbutamol, sous
forme de sulfate de salbutamol
micronisé.
SOLUTION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR, 5 MG/ML :
Chaque millilitre contient 5 mg de salbutamol, sous forme de sulfate
de salbutamol, dans une solution
aqueuse.
Excipient à effet notoire :
Chaque millilitre de solution pour inhalation par nébuliseur délivre
0,1 mg de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Ventolin 100 microgrammes/dose : suspension pour inhalation en flacon
pressurisé.
Ventolin 5 mg/ml : solution pour inhalation par nébuliseur.
Mode d’administration : exclusivement par voie inhalée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le salbutamol est indiqué chez les adultes, les adolescents âgés de
12 à 18 ans et les enfants âgés de 4
à 11 ans. Pour les bébés et les enfants de moins de 4 ans, voir
rubriques 4.2 et 5.1.
Le salbutamol est un agoniste sélectif des récepteurs bêta-2
adrénergiques indiqué dans le traitement
ou la prévention des bronchospasmes. Il procure une bronchodilatation
en cas d’obstruction réversible
des voies respiratoires induite par l’asthme, la bronchite chronique
et l’emphysème. Chez les patients
souffrant d’asthme, le salbutamol peut être utilisé pour soulager
les symptômes lorsqu’ils apparaissent
et pour prévenir leur apparition avant un facteur déclencheur connu.
La solution pour inhalation par nébuliseur est indiquée pour la
prise en charge de routine des
bronchospasmes chroniques qui ne réagissent pas au traitement
conventionnel, induits par un asthme
aigu grave (état de mal asthmatique).
Les