VENTOFOR COMBİ FİX 320 MCG/9 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL, 60 KAPSÜL

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

budesonid, formoterol fumarat dihidrat

זמין מ:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

R03AK07

INN (שם בינלאומי):

budesonide, formoterol fumarate dihydrate

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1 / 14
KULLANMA TALİMATI
VENTOFOR COMBİ FİX 320 MCG/9 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA AĞIZDAN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül, 320 mcg budesonid ve 9 mcg formoterol fumarat
dihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hipromelloz
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE,
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VENTOFOR COMBİ FİX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VENTOFOR COMBİ FİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3._
_ _
_VENTOFOR COMBİ FİX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VENTOFOR COMBİ FİX’IN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
1. VENTOFOR COMBİ FİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VENTOFOR COMBİ FİX
inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki farklı aktif madde
olan
formoterol fumarat dihidrat ve budesonid tek bir kapsül içindedir.
•
Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca
dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.
•
Formoterol fumarat dihidrat ‘uzun etkili beta-agonistler’ veya
‘bronkodilatörler’ olarak
adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki
kasların gevşemesini sağlamak
suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı
sağlar.
•
Doktorunuz size bu ilacı astı

מאפייני מוצר

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VENTOFOR COMBİ FİX 320 mcg/9 mcg inhalasyon tozu, sert kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz):
Budesonid
320 mikrogram/inhalasyon
Formoterol fumarat dihidrat
9 mikrogram/inhalasyon
Hastaya ulaşan 320 mikrogram budesonid, 400 mikrogram ölçülü doza
ve hastaya ulaşan 9
mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 12 mikrogram ölçülü doza
karşılık gelir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu içeren kapsül
Beyaz-beyazımsı toz içeren şeffaf sert kapsül (Kapsül no:3)
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASTIM:
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH):
Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta
ve ağır KOAH olgularında,
semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ASTIM:
VENTOFOR COMBİ FİX’in, içindeki maddelerin dozu her hasta için
farklıdır ve hastalığın
şiddetine göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye
kombinasyon ile başlandığında değil,
idame dozu ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta,
kombinasyon preparatının içindeki
dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun
dozda beta2-agonist
ve/veya kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar reçete
edilmelidir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0Q3NRYnUyRG83M0Fyak1UZW56
2 / 19
VENTOFOR COMBİ FİX’in bu formu sadece idame tedavisinde
kullanılır. Semptom gider